Valutazione avanzata dei biomarcatori nel prolasso degli organi pelvici
Valutazione avanzata dei biomarcatori di cellule staminali e fibroblasti di derivazione adiposa in pazienti con e senza prolasso degli organi pelvici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le biopsie vaginali e il prelievo adiposo addominale saranno eseguiti in pazienti sottoposte a isterectomia vaginale per condizioni benigne non prolasso (6) e prolasso degli organi pelvici (6). I campioni di tessuto saranno divisi e le porzioni saranno congelate a scatto, poste nel mezzo di trasporto per la successiva digestione dei tessuti e riceveranno il trattamento in paraffina. Le cellule in terreno di trasporto saranno trasportate all'edificio della Mayo Collaborative Research (laboratorio del Dr. David Lott) per l'isolamento dei fibroblasti e delle cellule staminali di derivazione adiposa.
Gli altri campioni saranno trasportati al laboratorio del Dr. Andre van Wijnen (RST) per isolare RNA e proteine per mRNA, microRNA e ulteriori analisi proteiche.
I fibroblasti e le ASC isolati dal laboratorio del Dr. Lott (MCA) saranno espansi e passati 3-5 volte. Il fenotipo delle ASC sarà confermato mediante citometria a flusso. Le linee cellulari saranno duplicate e biobancate presso la Mayo Clinic Rochester Biotrust e separatamente biobancate presso il laboratorio del collaboratore di scaffold dell'Arizona State University, il Dr. Stephen Massia. Ulteriori linee cellulari congelate saranno trasportate al laboratorio del Dr. Andre van Wijnen per ulteriori elaborazioni. . Tutte le cellule ei materiali saranno utilizzati per i test e per far progredire la scienza della medicina rigenerativa. Nessuna cellula o materiale di biobanca proveniente da questo progetto specifico verrà utilizzato per alcun intervento o trattamento futuro nell'uomo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione-
- Pazienti sottoposti a isterectomia vaginale per condizioni benigne non prolasso e prolasso degli organi pelvici
- almeno 18 anni
- Paziente della Mayo Clinic
Criteri di esclusione-
°Pazienti con una storia di una malattia del tessuto connettivo classica riconosciuta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Prolasso degli organi pelvici
Pazienti sottoposte a isterectomia vaginale che dimostrano prolasso uterovaginale di grado III-IV.
|
|
Prolasso di organi non pelvici
Pazienti con isterectomia vaginale che non mostrano prolasso uterovaginale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Le valutazioni avanzate dei biomarcatori includeranno il sequenziamento dell'RNA messaggero.
Lasso di tempo: un anno
|
RNA-Seq determinerà se ci sono differenze nell'espressione di mRNA o esone tra le cellule del prolasso e dei pazienti normali, con particolare attenzione ai geni coinvolti nel metabolismo del tessuto connettivo (ad esempio, collageni, MMP, TIMP, marcatori di miofibroblasti).
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
2. Valutare i nanoscaffold di biomateriali 3-D come potenziali portatori di ASC per il trattamento del prolasso.
Lasso di tempo: 1,5 anni
|
I livelli di mRNA di ASC in pazienti normali e con prolasso saranno valutati come marcatori per il successo della semina cellulare su nanoscaffold di biomateriali 3D e confrontati con le cellule in condizioni di coltura cellulare 2D standard che vengono utilizzate per generare ASC di grado clinico.
|
1,5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-009172
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Prolasso degli organi pelvici
-
University Hospital, MontpellierReclutamentoChirurgia ricostruttiva mediante ale perforanti perforanti o libere a pedale | ESCHAR PELVIC | Patologia traumatica dell'arto inferiore e/o superioreFrancia