頭蓋内動脈瘤の治療における MICRUSFRAME および GALAXY コイルの性能を調べる研究 (STERLING)
2026年5月12日 更新者：Cerenovus, Part of DePuy Synthes Products, Inc.
「実世界」の臨床データを取得し、頭蓋内動脈瘤の血管内治療用の PulseRider 動脈瘤頸部再建装置を含む MICRUSFRAME および GALAXY コイルの急性および長期性能を特徴付ける前向き多施設単群研究
MICRUSFRAMEおよびGALAXYコイルで治療された破裂/未破裂動脈瘤を評価する市販後レジストリ
調査の概要
詳細な説明
Cerenovus コイルの使用に関する実世界のデータを収集するためのレジストリ。
この研究は、MICRUSFRAME および GALAXY コイルで治療された破裂/未破裂動脈瘤を評価する市販後レジストリになります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
723
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- University of Arizona
-
-
California
-
Carmichael、California、アメリカ、95608
- Mercy San Juan Medical Center
-
Orange、California、アメリカ、92868
- University of California Irvine
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- University of Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- Baptist Medical Center
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami
-
-
Georgia
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31405
- Memorial Health University
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University
-
Rockford、Illinois、アメリカ、61103
- Javon Bea Hospital
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40241
- Norton Healthcare
-
-
Maine
-
Scarborough、Maine、アメリカ、04074
- Maine Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- University of Massachusetts
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- St. Louis University
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14075
- University of Buffalo
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai Hospital
-
Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- Stony Brook University
-
Valhalla、New York、アメリカ、10595
- Westchester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43604
- Mercy Health St. Vincent Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
- Geisinger Clinic
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、61103
- Greenville Health System
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
- Tennessee Interventional and Imaging Associates
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
- University of Tennessee
-
-
Texas
-
Plano、Texas、アメリカ、75075
- Texas Stroke Institute
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- University of Virginia
-
-
-
-
-
Nahariya、イスラエル
- Galilee Hospital Naharyia
-
-
-
-
-
Milan、イタリア
- Ospedale Niguarda Ca' Granda
-
Roma、イタリア
- Policlinico Tor Vergata
-
Sicily、イタリア
- Ospedale Cannizzaro
-
-
-
-
-
Geneva、スイス
- Hôpitaux Universitaires de Genève
-
Zurich、スイス
- University Hospital Zurich
-
-
-
-
-
Valencia、スペイン
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
-
-
-
Lübeck、ドイツ
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein
-
-
-
-
-
Amiens、フランス
- Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens Picardie
-
Bordeaux、フランス
- Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux
-
Lille、フランス
- Hopital Roger Salengro-Centre Hospitalier Universitaire de Lille
-
Nancy、フランス
- Praticien Hospitalier Université de Lorraine
-
Tours、フランス
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
-
-
-
-
-
Kortrijk、ベルギー
- Algemeen Ziekenhuis Groeninge
-
-
-
-
-
Porto、ポルトガル
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia
-
-
-
-
-
Aichi、日本
- Aichi Medical University Hospital
-
Okayama、日本
- Okayama University Hospital
-
Osaka、日本
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Osaka、日本
- Tominaga Hospital
-
Sendai、日本
- Kohnan Hospital
-
Yokohama、日本
- Meihokai Yokohama Shin-Toshi Brain Orthopedic Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は21歳から80歳の間です
- -患者は、コイルによる塞栓術に適した、破裂または未破裂の頭蓋内嚢状動脈瘤を持っています
- -患者はプロトコルとフォローアップの要件を順守することができ、喜んで順守します
除外基準:
- 未破裂動脈瘤に対する事前に計画された段階的処置
- -研究の過程で治療を必要とする複数の動脈瘤
- 紡錘状動脈瘤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：コイル
MICRUSFRAMEとGALAXYのコイル
|
MICRUSFRAMEとGALAXYコイル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
閉塞率
時間枠：12ヶ月
|
処置後12ヶ月の閉塞率
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1. 充填密度
時間枠：登録から12ヶ月での治療終了まで
|
充填密度は、動脈瘤の体積と処置中に使用されるコイルに基づいて評価されます。
|
登録から12ヶ月での治療終了まで
|
|
2. 完全閉塞率
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月のフォローアップでの完全閉塞率
|
12ヶ月
|
|
3. 再開通率
時間枠：12ヶ月
|
再疎通率: 12 か月のフォローアップでの閉塞の等級付けの悪化
|
12ヶ月
|
|
4. デバイス関連の重篤な有害事象
時間枠：12ヶ月
|
デバイスに関連する深刻な有害事象は、12 か月のフォローアップを通じて報告されます。
|
12ヶ月
|
|
5.再治療率
時間枠：12ヶ月
|
動脈瘤の再治療率は、12か月のフォローアップ中に追跡および記録されます
|
12ヶ月
|
|
6.修正ランキンスコア
時間枠：12ヶ月
|
12 か月での修正ランキン スコア (0 ～ 6 のスケール)。 0 - 症状なし。
|
12ヶ月
|
|
7. 入院期間
時間枠：入学から12か月まで
|
入院期間が記録される
|
入学から12か月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Reade De Leacy、Mount Sinai Hospital, New York
- 主任研究者：Osama Zaidat、Mercy Health St. Vincent Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月23日
一次修了 (実際)
2025年6月12日
研究の完了 (実際)
2025年6月12日
試験登録日
最初に提出
2018年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月21日
最初の投稿 (実際)
2018年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月12日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。