このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

IMFINZI 根治的化学放射線療法後の NSCLC 患者における特定の臨床経験の調査

2024年2月20日 更新者：AstraZeneca

IMFINZI®注射剤 120 mg、500 mg 根治的化学放射線療法後に維持療法を受けている局所進行切除不能非小細胞肺がん患者を対象とした具体的な臨床経験の調査。

現実世界において、以下のような局所進行切除不能非小細胞肺がん患者を対象に、イミフィンジ開始前の放射線性肺臓炎の有無またはグレードが、イミフィンジ開始後の間質性肺疾患（放射線性肺臓炎を含む）の発症に及ぼす影響を調査する。根治的化学放射線療法後の維持療法として製品で治療されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

634

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 日本
      • Aichi、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Akita、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Aomori、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Chiba、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Fukuoka、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Fukushima、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Gifu、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Gunma、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Hiroshima、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Hokkaido、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Hyogo、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Ibaraki、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Ishikawa、日本
        • Research Site
      • Ishikawa、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Kagawa、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Kanagawa、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Kumamoto、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Kyoto、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Mie、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Miyagi、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Miyazaki、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Nagano、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Nagasaki、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Nara、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Niigata、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Okayama、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Osaka、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Saitama、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Shiga、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Shizuoka、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Tochigi、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Tokyo、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Tottori、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Toyama、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Yamagata、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Yamaguchi、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Yamanashi、日本、D4194C00003
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

根治的化学放射線療法後の局所進行切除不能非小細胞肺がん患者

説明

包含基準:

-根治的化学放射線療法後の維持療法として初めてイミフィンジによる治療を受ける切除不能な局所進行性非小細胞肺がん患者

除外基準:

-IMFINZIの成分に対する過敏症の過去の病歴がないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
化学放射線療法後の放射線肺炎（はい/いいえ）および重症度（CTCAEグレード）別の間質性肺疾患（放射線肺炎を含む）の発生率
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AstraZeneca

捜査官

  • スタディディレクター：Toshimitsu Tokimoto、AstraZeneca KK

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月24日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月21日

最初の投稿 (実際)

2018年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月20日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D4194C00003

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

がん、非小細胞肺の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する