Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování specificko-klinických zkušeností IMFINZI u pacientů s NSCLC po definitivní chemoradiační terapii

20. února 2024 aktualizováno: AstraZeneca

IMFINZI® Injection 120 mg, 500 mg Specificko-klinické vyšetření u pacientů s lokálně pokročilým neresekovatelným nemalobuněčným karcinomem plic, kteří jsou léčeni udržovací terapií po definitivní chemoradiační terapii.

Zkoumat vliv přítomnosti/absence nebo stupně radiační pneumonitidy před zahájením léčby IMFINZI, na nástup intersticiálního plicního onemocnění (včetně radiační pneumonitidy) po zahájení léčby IMFINZI v reálném světě u pacientů s lokálně pokročilým neresekovatelným nemalobuněčným karcinomem plic, kteří jsou léčeni přípravkem jako udržovací terapie po definitivní chemoradiační terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

634

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Aichi, Japonsko, D4194C00003
        • Research Site
      • Akita, Japonsko, D4194C00003
        • Research Site
      • Aomori, Japonsko, D4194C00003
        • Research Site
      • Chiba, Japonsko, D4194C00003
        • Research Site
      • Fukuoka, Japonsko, D4194C00003
        • Research Site
      • Fukushima, Japonsko, D4194C00003
        • Research Site
      • Gifu, Japonsko, D4194C00003
        • Research Site
      • Gunma, Japonsko, D4194C00003
        • Research Site
      • Hiroshima, Japonsko, D4194C00003
        • Research Site
      • Hokkaido, Japonsko, D4194C00003
        • Research Site
      • Hyogo, Japonsko, D4194C00003
        • Research Site
      • Ibaraki, Japonsko, D4194C00003
        • Research Site
      • Ishikawa, Japonsko
        • Research Site
      • Ishikawa, Japonsko, D4194C00003
        • Research Site
      • Kagawa, Japonsko, D4194C00003
        • Research Site
      • Kanagawa, Japonsko, D4194C00003
        • Research Site
      • Kumamoto, Japonsko, D4194C00003
        • Research Site
      • Kyoto, Japonsko, D4194C00003
        • Research Site
      • Mie, Japonsko, D4194C00003
        • Research Site
      • Miyagi, Japonsko, D4194C00003
        • Research Site
      • Miyazaki, Japonsko, D4194C00003
        • Research Site
      • Nagano, Japonsko, D4194C00003
        • Research Site
      • Nagasaki, Japonsko, D4194C00003
        • Research Site
      • Nara, Japonsko, D4194C00003
        • Research Site
      • Niigata, Japonsko, D4194C00003
        • Research Site
      • Okayama, Japonsko, D4194C00003
        • Research Site
      • Osaka, Japonsko, D4194C00003
        • Research Site
      • Saitama, Japonsko, D4194C00003
        • Research Site
      • Shiga, Japonsko, D4194C00003
        • Research Site
      • Shizuoka, Japonsko, D4194C00003
        • Research Site
      • Tochigi, Japonsko, D4194C00003
        • Research Site
      • Tokyo, Japonsko, D4194C00003
        • Research Site
      • Tottori, Japonsko, D4194C00003
        • Research Site
      • Toyama, Japonsko, D4194C00003
        • Research Site
      • Yamagata, Japonsko, D4194C00003
        • Research Site
      • Yamaguchi, Japonsko, D4194C00003
        • Research Site
      • Yamanashi, Japonsko, D4194C00003
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s lokálně pokročilým neresekabilním nemalobuněčným karcinomem plic po definitivní chemoradiační terapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti s lokálně pokročilým neresekabilním nemalobuněčným karcinomem plic, kteří jsou poprvé léčeni přípravkem IMFINZI jako udržovací léčba po definitivní chemoradiační terapii

Kritéria vyloučení:

-Žádná předchozí anamnéza přecitlivělosti na složky přípravku IMFINZI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt intersticiálního plicního onemocnění (včetně radiační pneumonitidy) podle radiační pneumonitidy po chemoradiační terapii (ano/ne) a podle závažnosti (stupeň CTCAE)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Toshimitsu Tokimoto, AstraZeneca KK

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D4194C00003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, nemalobuněčné plíce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit