Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IMFINZI specifik-klinisk erfarenhetsutredning hos patienter med NSCLC efter definitiv kemoradiationsterapi

20 februari 2024 uppdaterad av: AstraZeneca

IMFINZI® Injection 120 mg, 500 mg Specifik-klinisk erfarenhetsundersökning hos patienter med lokalt avancerad icke-resekterbar icke-småcellig lungcancer som behandlas med underhållsterapi efter definitiv kemoradiationsterapi.

För att undersöka effekten av närvaro/frånvaro eller grad av strålningspneumonit före start av IMFINZI, på uppkomsten av interstitiell lungsjukdom (inklusive strålningspneumonit) efter start av IMFINZI, i den verkliga världen hos patienter med lokalt avancerad, icke-småcellig lungcancer som inte kan inopereras. behandlas med produkten som underhållsbehandling efter definitiv kemoradiationsbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

634

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Aichi, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Akita, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Aomori, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Chiba, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Fukuoka, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Fukushima, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Gifu, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Gunma, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Hiroshima, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Hokkaido, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Hyogo, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Ibaraki, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Ishikawa, Japan
        • Research Site
      • Ishikawa, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Kagawa, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Kanagawa, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Kumamoto, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Kyoto, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Mie, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Miyagi, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Miyazaki, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Nagano, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Nagasaki, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Nara, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Niigata, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Okayama, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Osaka, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Saitama, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Shiga, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Shizuoka, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Tochigi, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Tokyo, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Tottori, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Toyama, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Yamagata, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Yamaguchi, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Yamanashi, Japan, D4194C00003
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med lokalt avancerad icke-småcellig lungcancer som inte kan inopereras efter definitiv kemoradiationsbehandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Patienter med lokalt avancerad icke-resekterbar icke-småcellig lungcancer som behandlas med IMFINZI för första gången som underhållsbehandling efter definitiv kemoradiationsbehandling

Exklusions kriterier:

-Ingen tidigare historia av överkänslighet mot komponenterna i IMFINZI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av interstitiell lungsjukdom (inklusive strålningspneumonit) efter strålpneumonit efter kemoradibehandling (ja/nej) och efter svårighetsgrad (CTCAE-grad)
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Studierektor: Toshimitsu Tokimoto, AstraZeneca KK

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D4194C00003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karcinom, icke-småcellig lunga

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera