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Enquête sur l'expérience clinique spécifique d'IMFINZI chez des patients atteints de NSCLC après une chimioradiothérapie définitive

20 février 2024 mis à jour par: AstraZeneca

IMFINZI® Injection 120 mg, 500 mg Enquête sur l'expérience clinique spécifique chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules non résécable localement avancé qui sont traités par un traitement d'entretien après une chimioradiothérapie définitive.

Étudier l'impact de la présence/absence ou du degré de pneumopathie radique avant le début d'IMFINZI, sur l'apparition d'une maladie pulmonaire interstitielle (y compris la pneumopathie radique) après le début d'IMFINZI, dans le monde réel chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé non résécable qui sont traités avec le produit comme traitement d'entretien après une radiochimiothérapie définitive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

634

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Aichi, Japon, D4194C00003
        • Research Site
      • Akita, Japon, D4194C00003
        • Research Site
      • Aomori, Japon, D4194C00003
        • Research Site
      • Chiba, Japon, D4194C00003
        • Research Site
      • Fukuoka, Japon, D4194C00003
        • Research Site
      • Fukushima, Japon, D4194C00003
        • Research Site
      • Gifu, Japon, D4194C00003
        • Research Site
      • Gunma, Japon, D4194C00003
        • Research Site
      • Hiroshima, Japon, D4194C00003
        • Research Site
      • Hokkaido, Japon, D4194C00003
        • Research Site
      • Hyogo, Japon, D4194C00003
        • Research Site
      • Ibaraki, Japon, D4194C00003
        • Research Site
      • Ishikawa, Japon
        • Research Site
      • Ishikawa, Japon, D4194C00003
        • Research Site
      • Kagawa, Japon, D4194C00003
        • Research Site
      • Kanagawa, Japon, D4194C00003
        • Research Site
      • Kumamoto, Japon, D4194C00003
        • Research Site
      • Kyoto, Japon, D4194C00003
        • Research Site
      • Mie, Japon, D4194C00003
        • Research Site
      • Miyagi, Japon, D4194C00003
        • Research Site
      • Miyazaki, Japon, D4194C00003
        • Research Site
      • Nagano, Japon, D4194C00003
        • Research Site
      • Nagasaki, Japon, D4194C00003
        • Research Site
      • Nara, Japon, D4194C00003
        • Research Site
      • Niigata, Japon, D4194C00003
        • Research Site
      • Okayama, Japon, D4194C00003
        • Research Site
      • Osaka, Japon, D4194C00003
        • Research Site
      • Saitama, Japon, D4194C00003
        • Research Site
      • Shiga, Japon, D4194C00003
        • Research Site
      • Shizuoka, Japon, D4194C00003
        • Research Site
      • Tochigi, Japon, D4194C00003
        • Research Site
      • Tokyo, Japon, D4194C00003
        • Research Site
      • Tottori, Japon, D4194C00003
        • Research Site
      • Toyama, Japon, D4194C00003
        • Research Site
      • Yamagata, Japon, D4194C00003
        • Research Site
      • Yamaguchi, Japon, D4194C00003
        • Research Site
      • Yamanashi, Japon, D4194C00003
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules non résécable localement avancé après radiochimiothérapie définitive

La description

Critère d'intégration:

-Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules non résécable localement avancé qui sont traités par IMFINZI pour la première fois en traitement d'entretien après une chimioradiothérapie définitive

Critère d'exclusion:

-Aucun antécédent d'hypersensibilité aux composants d'IMFINZI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence de la maladie pulmonaire interstitielle (y compris la pneumopathie radique) par pneumopathie radique post-chimioradiothérapie (oui/non) et par gravité (grade CTCAE)
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Toshimitsu Tokimoto, AstraZeneca KK

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2018

Première publication (Réel)

22 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D4194C00003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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