Исследование клинического опыта IMFINZI у пациентов с немелкоклеточным раком легкого после радикальной химиолучевой терапии
20 февраля 2024 г. обновлено: AstraZeneca
IMFINZI® Injection 120 мг, 500 мг Исследование конкретного клинического опыта у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого, получающих поддерживающую терапию после радикальной химиолучевой терапии.
Исследовать влияние наличия/отсутствия или степени радиационного пневмонита до начала лечения ИМФИНЗИ на возникновение интерстициального заболевания легких (включая лучевой пневмонит) после начала лечения ИМФИНЗИ в реальных условиях у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого, которые лечатся препаратом в качестве поддерживающей терапии после радикальной химиолучевой терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
634
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aichi, Япония, D4194C00003
- Research Site
-
Akita, Япония, D4194C00003
- Research Site
-
Aomori, Япония, D4194C00003
- Research Site
-
Chiba, Япония, D4194C00003
- Research Site
-
Fukuoka, Япония, D4194C00003
- Research Site
-
Fukushima, Япония, D4194C00003
- Research Site
-
Gifu, Япония, D4194C00003
- Research Site
-
Gunma, Япония, D4194C00003
- Research Site
-
Hiroshima, Япония, D4194C00003
- Research Site
-
Hokkaido, Япония, D4194C00003
- Research Site
-
Hyogo, Япония, D4194C00003
- Research Site
-
Ibaraki, Япония, D4194C00003
- Research Site
-
Ishikawa, Япония
- Research Site
-
Ishikawa, Япония, D4194C00003
- Research Site
-
Kagawa, Япония, D4194C00003
- Research Site
-
Kanagawa, Япония, D4194C00003
- Research Site
-
Kumamoto, Япония, D4194C00003
- Research Site
-
Kyoto, Япония, D4194C00003
- Research Site
-
Mie, Япония, D4194C00003
- Research Site
-
Miyagi, Япония, D4194C00003
- Research Site
-
Miyazaki, Япония, D4194C00003
- Research Site
-
Nagano, Япония, D4194C00003
- Research Site
-
Nagasaki, Япония, D4194C00003
- Research Site
-
Nara, Япония, D4194C00003
- Research Site
-
Niigata, Япония, D4194C00003
- Research Site
-
Okayama, Япония, D4194C00003
- Research Site
-
Osaka, Япония, D4194C00003
- Research Site
-
Saitama, Япония, D4194C00003
- Research Site
-
Shiga, Япония, D4194C00003
- Research Site
-
Shizuoka, Япония, D4194C00003
- Research Site
-
Tochigi, Япония, D4194C00003
- Research Site
-
Tokyo, Япония, D4194C00003
- Research Site
-
Tottori, Япония, D4194C00003
- Research Site
-
Toyama, Япония, D4194C00003
- Research Site
-
Yamagata, Япония, D4194C00003
- Research Site
-
Yamaguchi, Япония, D4194C00003
- Research Site
-
Yamanashi, Япония, D4194C00003
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с местнораспространенным нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого после радикальной химиолучевой терапии
Описание
Критерии включения:
-Пациенты с местно-распространенным нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого, которые впервые получают ИМФИНЗИ в качестве поддерживающей терапии после радикальной химиолучевой терапии.
Критерий исключения:
- Отсутствие в анамнезе гиперчувствительности к компонентам ИМФИНЗИ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота интерстициального заболевания легких (включая лучевой пневмонит) после лучевого пневмонита после химиолучевой терапии (да/нет) и по степени тяжести (степень CTCAE)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Toshimitsu Tokimoto, AstraZeneca KK
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D4194C00003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .