Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IMFINZI specifikus-klinikai tapasztalatok vizsgálata NSCLC-ben szenvedő betegeknél végleges kemoradiációs terápia után

2024. február 20. frissítette: AstraZeneca

IMFINZI® injekció 120 mg, 500 mg Specifikus-klinikai tapasztalatok vizsgálata lokálisan előrehaladott, nem operálható nem kissejtes tüdőrákos betegeknél, akiket fenntartó terápiával kezelnek végleges kemoradiációs kezelés után.

A besugárzásos tüdőgyulladás jelenlétének/hiányának vagy súlyosságának vizsgálata az IMFINZI-kezelés megkezdése előtt, az intersticiális tüdőbetegség (beleértve a sugárfertőzés) kialakulását az IMFINZI megkezdése után, a való világban olyan lokálisan előrehaladott, nem reszekálható nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél, akik a termékkel fenntartó terápiaként kezelik a végleges kemosugárkezelést követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

634

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Aichi, Japán, D4194C00003
        • Research Site
      • Akita, Japán, D4194C00003
        • Research Site
      • Aomori, Japán, D4194C00003
        • Research Site
      • Chiba, Japán, D4194C00003
        • Research Site
      • Fukuoka, Japán, D4194C00003
        • Research Site
      • Fukushima, Japán, D4194C00003
        • Research Site
      • Gifu, Japán, D4194C00003
        • Research Site
      • Gunma, Japán, D4194C00003
        • Research Site
      • Hiroshima, Japán, D4194C00003
        • Research Site
      • Hokkaido, Japán, D4194C00003
        • Research Site
      • Hyogo, Japán, D4194C00003
        • Research Site
      • Ibaraki, Japán, D4194C00003
        • Research Site
      • Ishikawa, Japán
        • Research Site
      • Ishikawa, Japán, D4194C00003
        • Research Site
      • Kagawa, Japán, D4194C00003
        • Research Site
      • Kanagawa, Japán, D4194C00003
        • Research Site
      • Kumamoto, Japán, D4194C00003
        • Research Site
      • Kyoto, Japán, D4194C00003
        • Research Site
      • Mie, Japán, D4194C00003
        • Research Site
      • Miyagi, Japán, D4194C00003
        • Research Site
      • Miyazaki, Japán, D4194C00003
        • Research Site
      • Nagano, Japán, D4194C00003
        • Research Site
      • Nagasaki, Japán, D4194C00003
        • Research Site
      • Nara, Japán, D4194C00003
        • Research Site
      • Niigata, Japán, D4194C00003
        • Research Site
      • Okayama, Japán, D4194C00003
        • Research Site
      • Osaka, Japán, D4194C00003
        • Research Site
      • Saitama, Japán, D4194C00003
        • Research Site
      • Shiga, Japán, D4194C00003
        • Research Site
      • Shizuoka, Japán, D4194C00003
        • Research Site
      • Tochigi, Japán, D4194C00003
        • Research Site
      • Tokyo, Japán, D4194C00003
        • Research Site
      • Tottori, Japán, D4194C00003
        • Research Site
      • Toyama, Japán, D4194C00003
        • Research Site
      • Yamagata, Japán, D4194C00003
        • Research Site
      • Yamaguchi, Japán, D4194C00003
        • Research Site
      • Yamanashi, Japán, D4194C00003
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Lokálisan előrehaladott, nem reszekálható nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek végleges kemoradiációs kezelést követően

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Lokálisan előrehaladott, nem reszekálható nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek, akiket IMFINZI-vel először kezelnek fenntartó terápiaként végleges kemoradiációs kezelés után

Kizárási kritériumok:

- Korábban nem fordult elő túlérzékenység az IMFINZI összetevőivel szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az intersticiális tüdőbetegség (beleértve a sugárkezelést követő pneumonitist) előfordulása kemoterápiás sugárkezelés utáni sugárkezeléssel (igen/nem) és súlyosság szerint (CTCAE fokozat)
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Toshimitsu Tokimoto, Astrazeneca KK

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D4194C00003

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Karcinóma, nem kissejtes tüdő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel