Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie swoistego doświadczenia klinicznego IMFINZI u pacjentów z NSCLC po definitywnej chemioradioterapii

20 lutego 2024 zaktualizowane przez: AstraZeneca

IMFINZI® do wstrzykiwań 120 mg, 500 mg Specyficzne doświadczenie kliniczne Badanie pacjentów z miejscowo zaawansowanym nieresekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuc, którzy są leczeni terapią podtrzymującą po definitywnej chemioradioterapii.

Zbadanie wpływu obecności/nieobecności lub stopnia popromiennego zapalenia płuc przed rozpoczęciem leczenia produktem IMFINZI na wystąpienie śródmiąższowej choroby płuc (w tym popromiennego zapalenia płuc) po rozpoczęciu leczenia produktem IMFINZI w rzeczywistych warunkach u pacjentów z miejscowo zaawansowanym nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuc, którzy są leczeni produktem jako terapia podtrzymująca po ostatecznej chemioradioterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

634

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Aichi, Japonia, D4194C00003
        • Research Site
      • Akita, Japonia, D4194C00003
        • Research Site
      • Aomori, Japonia, D4194C00003
        • Research Site
      • Chiba, Japonia, D4194C00003
        • Research Site
      • Fukuoka, Japonia, D4194C00003
        • Research Site
      • Fukushima, Japonia, D4194C00003
        • Research Site
      • Gifu, Japonia, D4194C00003
        • Research Site
      • Gunma, Japonia, D4194C00003
        • Research Site
      • Hiroshima, Japonia, D4194C00003
        • Research Site
      • Hokkaido, Japonia, D4194C00003
        • Research Site
      • Hyogo, Japonia, D4194C00003
        • Research Site
      • Ibaraki, Japonia, D4194C00003
        • Research Site
      • Ishikawa, Japonia
        • Research Site
      • Ishikawa, Japonia, D4194C00003
        • Research Site
      • Kagawa, Japonia, D4194C00003
        • Research Site
      • Kanagawa, Japonia, D4194C00003
        • Research Site
      • Kumamoto, Japonia, D4194C00003
        • Research Site
      • Kyoto, Japonia, D4194C00003
        • Research Site
      • Mie, Japonia, D4194C00003
        • Research Site
      • Miyagi, Japonia, D4194C00003
        • Research Site
      • Miyazaki, Japonia, D4194C00003
        • Research Site
      • Nagano, Japonia, D4194C00003
        • Research Site
      • Nagasaki, Japonia, D4194C00003
        • Research Site
      • Nara, Japonia, D4194C00003
        • Research Site
      • Niigata, Japonia, D4194C00003
        • Research Site
      • Okayama, Japonia, D4194C00003
        • Research Site
      • Osaka, Japonia, D4194C00003
        • Research Site
      • Saitama, Japonia, D4194C00003
        • Research Site
      • Shiga, Japonia, D4194C00003
        • Research Site
      • Shizuoka, Japonia, D4194C00003
        • Research Site
      • Tochigi, Japonia, D4194C00003
        • Research Site
      • Tokyo, Japonia, D4194C00003
        • Research Site
      • Tottori, Japonia, D4194C00003
        • Research Site
      • Toyama, Japonia, D4194C00003
        • Research Site
      • Yamagata, Japonia, D4194C00003
        • Research Site
      • Yamaguchi, Japonia, D4194C00003
        • Research Site
      • Yamanashi, Japonia, D4194C00003
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z miejscowo zaawansowanym nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca po ostatecznej chemioradioterapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Pacjenci z miejscowo zaawansowanym nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, którzy są leczeni produktem IMFINZI po raz pierwszy jako leczenie podtrzymujące po ostatecznej chemioradioterapii

Kryteria wyłączenia:

-Brak historii nadwrażliwości na składniki leku IMFINZI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania śródmiąższowej choroby płuc (w tym popromiennego zapalenia płuc) w zależności od popromiennego zapalenia płuc po radioterapii (tak/nie) i ciężkości (stopień wg CTCAE)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Toshimitsu Tokimoto, AstraZeneca KK

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D4194C00003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak, płuco niedrobnokomórkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj