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Indagine sull'esperienza clinica specifica IMFINZI in pazienti con NSCLC dopo terapia definitiva con chemioradioterapia

20 febbraio 2024 aggiornato da: AstraZeneca

Iniezione di IMFINZI® 120 mg, 500 mg Indagine sull'esperienza clinica specifica in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato non resecabile trattati con terapia di mantenimento dopo terapia chemioradioterapica definitiva.

Indagare l'impatto della presenza/assenza o del grado di polmonite da radiazioni prima di iniziare IMFINZI, sull'insorgenza di malattia polmonare interstiziale (inclusa polmonite da radiazioni) dopo l'inizio di IMFINZI, nel mondo reale in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato non resecabile che sono trattati con il prodotto come terapia di mantenimento dopo terapia chemioradioterapica definitiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

634

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Aichi, Giappone, D4194C00003
        • Research Site
      • Akita, Giappone, D4194C00003
        • Research Site
      • Aomori, Giappone, D4194C00003
        • Research Site
      • Chiba, Giappone, D4194C00003
        • Research Site
      • Fukuoka, Giappone, D4194C00003
        • Research Site
      • Fukushima, Giappone, D4194C00003
        • Research Site
      • Gifu, Giappone, D4194C00003
        • Research Site
      • Gunma, Giappone, D4194C00003
        • Research Site
      • Hiroshima, Giappone, D4194C00003
        • Research Site
      • Hokkaido, Giappone, D4194C00003
        • Research Site
      • Hyogo, Giappone, D4194C00003
        • Research Site
      • Ibaraki, Giappone, D4194C00003
        • Research Site
      • Ishikawa, Giappone
        • Research Site
      • Ishikawa, Giappone, D4194C00003
        • Research Site
      • Kagawa, Giappone, D4194C00003
        • Research Site
      • Kanagawa, Giappone, D4194C00003
        • Research Site
      • Kumamoto, Giappone, D4194C00003
        • Research Site
      • Kyoto, Giappone, D4194C00003
        • Research Site
      • Mie, Giappone, D4194C00003
        • Research Site
      • Miyagi, Giappone, D4194C00003
        • Research Site
      • Miyazaki, Giappone, D4194C00003
        • Research Site
      • Nagano, Giappone, D4194C00003
        • Research Site
      • Nagasaki, Giappone, D4194C00003
        • Research Site
      • Nara, Giappone, D4194C00003
        • Research Site
      • Niigata, Giappone, D4194C00003
        • Research Site
      • Okayama, Giappone, D4194C00003
        • Research Site
      • Osaka, Giappone, D4194C00003
        • Research Site
      • Saitama, Giappone, D4194C00003
        • Research Site
      • Shiga, Giappone, D4194C00003
        • Research Site
      • Shizuoka, Giappone, D4194C00003
        • Research Site
      • Tochigi, Giappone, D4194C00003
        • Research Site
      • Tokyo, Giappone, D4194C00003
        • Research Site
      • Tottori, Giappone, D4194C00003
        • Research Site
      • Toyama, Giappone, D4194C00003
        • Research Site
      • Yamagata, Giappone, D4194C00003
        • Research Site
      • Yamaguchi, Giappone, D4194C00003
        • Research Site
      • Yamanashi, Giappone, D4194C00003
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato non resecabile dopo terapia chemioradioterapica definitiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato non resecabile che vengono trattati con IMFINZI per la prima volta come terapia di mantenimento dopo terapia definitiva di chemioradioterapia

Criteri di esclusione:

-Nessuna storia passata di ipersensibilità ai componenti di IMFINZI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di malattia polmonare interstiziale (inclusa polmonite da radiazioni) per polmonite da radiazioni post-chemioterapia (sì/no) e per gravità (grado CTCAE)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

  • Direttore dello studio: Toshimitsu Tokimoto, AstraZeneca KK

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D4194C00003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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