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NSCLC 患者在最终放化疗后的 IMFINZI 特异性临床经验调查

2024年2月20日 更新者：AstraZeneca

IMFINZI® 注射液 120 mg、500 mg 在根治性放化疗后接受维持治疗的局部晚期不可切除非小细胞肺癌患者中的特异性临床经验调查。

调查在开始使用 IMFINZI 之前存在/不存在放射性肺炎或放射性肺炎的等级对开始使用 IMFINZI 后间质性肺病（包括放射性肺炎）发作的影响，在现实世界中患有局部晚期不可切除的非小细胞肺癌患者在根治性化放疗后使用该产品作为维持治疗。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

634

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 日本
      • Aichi、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Akita、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Aomori、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Chiba、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Fukuoka、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Fukushima、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Gifu、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Gunma、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Hiroshima、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Hokkaido、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Hyogo、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Ibaraki、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Ishikawa、日本
        • Research Site
      • Ishikawa、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Kagawa、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Kanagawa、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Kumamoto、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Kyoto、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Mie、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Miyagi、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Miyazaki、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Nagano、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Nagasaki、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Nara、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Niigata、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Okayama、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Osaka、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Saitama、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Shiga、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Shizuoka、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Tochigi、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Tokyo、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Tottori、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Toyama、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Yamagata、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Yamaguchi、日本、D4194C00003
        • Research Site
      • Yamanashi、日本、D4194C00003
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

根治性化放疗后局部晚期不可切除的非小细胞肺癌患者

描述

纳入标准：

- 局部晚期不可切除非小细胞肺癌患者在根治性化放疗后首次接受 IMFINZI 作为维持治疗

排除标准：

- 过去没有对 IMFINZI 成分过敏的历史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
按放化疗后放射性肺炎（是/否）和严重程度（CTCAE 等级）划分的间质性肺病（包括放射性肺炎）发病率
大体时间：12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

调查人员

  • 研究主任：Toshimitsu Tokimoto、AstraZeneca KK

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月24日

初级完成 (实际的)

2021年6月30日

研究完成 (实际的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2018年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月21日

首次发布 (实际的)

2018年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月20日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • D4194C00003

计划个人参与者数据 (IPD)

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不

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