Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IMFINZI spesifikk-klinisk erfaringsundersøkelse hos pasienter med NSCLC etter endelig kjemoradiasjonsterapi

20. februar 2024 oppdatert av: AstraZeneca

IMFINZI®-injeksjon 120 mg, 500 mg Spesifikk-klinisk erfaringsundersøkelse hos pasienter med lokalt avansert ikke-opererbar ikke-småcellet lungekreft som behandles med vedlikeholdsterapi etter endelig kjemoradiasjonsterapi.

For å undersøke virkningen av tilstedeværelse/fravær eller grad av strålingspneumonitt før oppstart av IMFINZI, på utbruddet av interstitiell lungesykdom (inkludert strålingspneumonitt) etter oppstart av IMFINZI, i den virkelige verden hos pasienter med lokalt avansert ikke-opererbar ikke-småcellet lungekreft som behandles med produktet som vedlikeholdsbehandling etter definitiv cellegiftbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

634

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Aichi, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Akita, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Aomori, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Chiba, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Fukuoka, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Fukushima, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Gifu, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Gunma, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Hiroshima, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Hokkaido, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Hyogo, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Ibaraki, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Ishikawa, Japan
        • Research Site
      • Ishikawa, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Kagawa, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Kanagawa, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Kumamoto, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Kyoto, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Mie, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Miyagi, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Miyazaki, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Nagano, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Nagasaki, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Nara, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Niigata, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Okayama, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Osaka, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Saitama, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Shiga, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Shizuoka, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Tochigi, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Tokyo, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Tottori, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Toyama, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Yamagata, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Yamaguchi, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Yamanashi, Japan, D4194C00003
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med lokalt avansert ikke-opererbar ikke-småcellet lungekreft etter definitiv cellegiftbehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter med lokalt avansert ikke-opererbar ikke-småcellet lungekreft som behandles med IMFINZI for første gang som vedlikeholdsbehandling etter definitiv cellegiftbehandling

Ekskluderingskriterier:

- Ingen tidligere historie med overfølsomhet overfor komponentene i IMFINZI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av interstitiell lungesykdom (inkludert strålingspneumonitt) etter strålepneumonitt etter kjemoradibehandling (ja/nei) og etter alvorlighetsgrad (CTCAE-grad)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Studieleder: Toshimitsu Tokimoto, AstraZeneca KK

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D4194C00003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karsinom, ikke-småcellet lunge

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere