Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IMFINZI:n spesifinen kliininen kokemustutkimus NSCLC-potilailla lopullisen kemosäteilyhoidon jälkeen

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: AstraZeneca

IMFINZI®-injektio 120 mg, 500 mg spesifinen kliininen kokemustutkimus potilailla, joilla on paikallisesti edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jota ei voida leikata ja joita hoidetaan ylläpitohoidolla lopullisen kemosäteilyhoidon jälkeen.

Tutkia säteilykeuhkotulehduksen esiintymisen/puuttumisen tai asteen säteilykeuhkotulehduksen vaikutusta ennen IMFINZI-hoidon aloittamista interstitiaalisen keuhkosairauden (mukaan lukien säteilykeuhkotulehduksen) puhkeamiseen IMFINZI-hoidon aloittamisen jälkeen todellisessa maailmassa potilailla, joilla on paikallisesti edennyt ei-leikkauskelvoton ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. hoidetaan tuotteella ylläpitohoitona lopullisen solunsalpaajahoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

634

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Aichi, Japani, D4194C00003
        • Research Site
      • Akita, Japani, D4194C00003
        • Research Site
      • Aomori, Japani, D4194C00003
        • Research Site
      • Chiba, Japani, D4194C00003
        • Research Site
      • Fukuoka, Japani, D4194C00003
        • Research Site
      • Fukushima, Japani, D4194C00003
        • Research Site
      • Gifu, Japani, D4194C00003
        • Research Site
      • Gunma, Japani, D4194C00003
        • Research Site
      • Hiroshima, Japani, D4194C00003
        • Research Site
      • Hokkaido, Japani, D4194C00003
        • Research Site
      • Hyogo, Japani, D4194C00003
        • Research Site
      • Ibaraki, Japani, D4194C00003
        • Research Site
      • Ishikawa, Japani
        • Research Site
      • Ishikawa, Japani, D4194C00003
        • Research Site
      • Kagawa, Japani, D4194C00003
        • Research Site
      • Kanagawa, Japani, D4194C00003
        • Research Site
      • Kumamoto, Japani, D4194C00003
        • Research Site
      • Kyoto, Japani, D4194C00003
        • Research Site
      • Mie, Japani, D4194C00003
        • Research Site
      • Miyagi, Japani, D4194C00003
        • Research Site
      • Miyazaki, Japani, D4194C00003
        • Research Site
      • Nagano, Japani, D4194C00003
        • Research Site
      • Nagasaki, Japani, D4194C00003
        • Research Site
      • Nara, Japani, D4194C00003
        • Research Site
      • Niigata, Japani, D4194C00003
        • Research Site
      • Okayama, Japani, D4194C00003
        • Research Site
      • Osaka, Japani, D4194C00003
        • Research Site
      • Saitama, Japani, D4194C00003
        • Research Site
      • Shiga, Japani, D4194C00003
        • Research Site
      • Shizuoka, Japani, D4194C00003
        • Research Site
      • Tochigi, Japani, D4194C00003
        • Research Site
      • Tokyo, Japani, D4194C00003
        • Research Site
      • Tottori, Japani, D4194C00003
        • Research Site
      • Toyama, Japani, D4194C00003
        • Research Site
      • Yamagata, Japani, D4194C00003
        • Research Site
      • Yamaguchi, Japani, D4194C00003
        • Research Site
      • Yamanashi, Japani, D4194C00003
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt ei-leikkauskelvoton ei-pienisoluinen keuhkosyöpä lopullisen kemosädehoidon jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt ei-leikkauskelvoton ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja joita hoidetaan IMFINZI:llä ensimmäistä kertaa ylläpitohoitona lopullisen kemoterapiahoidon jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

- Ei aiempaa yliherkkyyttä IMFINZI:n aineosille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Interstitiaalisen keuhkosairauden (mukaan lukien säteilykeuhkotulehduksen) ilmaantuvuus kemoterapian jälkeisen sädekeuhkotulehduksen (kyllä/ei) ja vaikeusasteen mukaan (CTCAE-aste)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Toshimitsu Tokimoto, AstraZeneca KK

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D4194C00003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa