Investigación de la experiencia clínica específica de IMFINZI en pacientes con NSCLC después de la quimiorradioterapia definitiva
20 de febrero de 2024 actualizado por: AstraZeneca
IMFINZI® Inyectable 120 mg, 500 mg Investigación de experiencia clínica específica en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas no resecable localmente avanzado tratados con terapia de mantenimiento después de la quimiorradioterapia definitiva.
Investigar el impacto de la presencia/ausencia o el grado de neumonitis por radiación antes de comenzar con IMFINZI, sobre la aparición de enfermedad pulmonar intersticial (incluida la neumonitis por radiación) después de comenzar con IMFINZI, en el mundo real en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas no resecable localmente avanzado que son tratados con el producto como terapia de mantenimiento después de la quimiorradioterapia definitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
634
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aichi, Japón, D4194C00003
- Research Site
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Akita, Japón, D4194C00003
- Research Site
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Aomori, Japón, D4194C00003
- Research Site
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Chiba, Japón, D4194C00003
- Research Site
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Fukuoka, Japón, D4194C00003
- Research Site
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Fukushima, Japón, D4194C00003
- Research Site
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Gifu, Japón, D4194C00003
- Research Site
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Gunma, Japón, D4194C00003
- Research Site
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Hiroshima, Japón, D4194C00003
- Research Site
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Hokkaido, Japón, D4194C00003
- Research Site
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Hyogo, Japón, D4194C00003
- Research Site
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Ibaraki, Japón, D4194C00003
- Research Site
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Ishikawa, Japón
- Research Site
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Ishikawa, Japón, D4194C00003
- Research Site
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Kagawa, Japón, D4194C00003
- Research Site
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Kanagawa, Japón, D4194C00003
- Research Site
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Kumamoto, Japón, D4194C00003
- Research Site
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Kyoto, Japón, D4194C00003
- Research Site
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Mie, Japón, D4194C00003
- Research Site
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Miyagi, Japón, D4194C00003
- Research Site
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Miyazaki, Japón, D4194C00003
- Research Site
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Nagano, Japón, D4194C00003
- Research Site
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Nagasaki, Japón, D4194C00003
- Research Site
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Nara, Japón, D4194C00003
- Research Site
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Niigata, Japón, D4194C00003
- Research Site
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Okayama, Japón, D4194C00003
- Research Site
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Osaka, Japón, D4194C00003
- Research Site
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Saitama, Japón, D4194C00003
- Research Site
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Shiga, Japón, D4194C00003
- Research Site
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Shizuoka, Japón, D4194C00003
- Research Site
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Tochigi, Japón, D4194C00003
- Research Site
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Tokyo, Japón, D4194C00003
- Research Site
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Tottori, Japón, D4194C00003
- Research Site
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Toyama, Japón, D4194C00003
- Research Site
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Yamagata, Japón, D4194C00003
- Research Site
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Yamaguchi, Japón, D4194C00003
- Research Site
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Yamanashi, Japón, D4194C00003
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no resecable localmente avanzado después de la quimiorradioterapia definitiva
Descripción
Criterios de inclusión:
-Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas no resecable localmente avanzado que reciben tratamiento con IMFINZI por primera vez como terapia de mantenimiento después de la quimiorradioterapia definitiva
Criterio de exclusión:
-Sin antecedentes de hipersensibilidad a los componentes de IMFINZI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de enfermedad pulmonar intersticial (incluida la neumonitis por radiación) por neumonitis por radiación posterior a la quimiorradioterapia (sí/no) y por gravedad (grado CTCAE)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Toshimitsu Tokimoto, AstraZeneca KK
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D4194C00003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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