최종 화학방사선 요법 후 NSCLC 환자의 IMFINZI 특정 임상 경험 조사
2024년 2월 20일 업데이트: AstraZeneca
IMFINZI® 주사 120mg, 500mg 국소적으로 진행된 절제 불가능한 비소세포폐암 환자를 대상으로 최종 화학방사선 요법 후 유지 요법으로 치료한 특정 임상 경험 조사.
임핀지 투여 전 방사선 폐렴의 유무 또는 등급이 IMFINZI 투여 후 간질성 폐질환(방사선 폐렴 포함) 발병에 미치는 영향을 조사하기 위해, 실제 세계에서 국소적으로 진행된 절제 불가능한 비소세포폐암 환자를 대상으로 다음과 같은 결과를 보였습니다. 최종 화학방사선 요법 후 유지 요법으로 제품을 사용하여 치료합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
634
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aichi, 일본, D4194C00003
- Research Site
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Akita, 일본, D4194C00003
- Research Site
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Aomori, 일본, D4194C00003
- Research Site
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Chiba, 일본, D4194C00003
- Research Site
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Fukuoka, 일본, D4194C00003
- Research Site
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Fukushima, 일본, D4194C00003
- Research Site
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Gifu, 일본, D4194C00003
- Research Site
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Gunma, 일본, D4194C00003
- Research Site
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Hiroshima, 일본, D4194C00003
- Research Site
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Hokkaido, 일본, D4194C00003
- Research Site
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Hyogo, 일본, D4194C00003
- Research Site
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Ibaraki, 일본, D4194C00003
- Research Site
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Ishikawa, 일본
- Research Site
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Ishikawa, 일본, D4194C00003
- Research Site
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Kagawa, 일본, D4194C00003
- Research Site
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Kanagawa, 일본, D4194C00003
- Research Site
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Kumamoto, 일본, D4194C00003
- Research Site
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Kyoto, 일본, D4194C00003
- Research Site
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Mie, 일본, D4194C00003
- Research Site
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Miyagi, 일본, D4194C00003
- Research Site
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Miyazaki, 일본, D4194C00003
- Research Site
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Nagano, 일본, D4194C00003
- Research Site
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Nagasaki, 일본, D4194C00003
- Research Site
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Nara, 일본, D4194C00003
- Research Site
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Niigata, 일본, D4194C00003
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Okayama, 일본, D4194C00003
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Osaka, 일본, D4194C00003
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Saitama, 일본, D4194C00003
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Shiga, 일본, D4194C00003
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Shizuoka, 일본, D4194C00003
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Tochigi, 일본, D4194C00003
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Tokyo, 일본, D4194C00003
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Tottori, 일본, D4194C00003
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Toyama, 일본, D4194C00003
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Yamagata, 일본, D4194C00003
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Yamaguchi, 일본, D4194C00003
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Yamanashi, 일본, D4194C00003
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최종 화학방사선 요법 후 국소적으로 진행된 절제 불가능한 비소세포폐암 환자
설명
포함 기준:
- 국소 진행성 절제 불가능한 비소세포폐암 환자로서 최종 화학방사선 요법 후 유지요법으로 처음으로 IMFINZI로 치료받은 환자
제외 기준:
- 임핀지 성분에 대한 과민반응 과거력 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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화학방사선 요법 후 방사선 폐렴(예/아니오) 및 중증도(CTCAE 등급)에 따른 간질성 폐질환(방사선 폐렴 포함)의 발생률
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Toshimitsu Tokimoto, AstraZeneca KK
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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