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IMFINZI-spezifische klinische Erfahrungsuntersuchung bei Patienten mit NSCLC nach endgültiger Radiochemotherapie

20. Februar 2024 aktualisiert von: AstraZeneca

IMFINZI®-Injektion 120 mg, 500 mg Spezifische klinische Erfahrungsuntersuchung bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem inoperablem nichtkleinzelligem Lungenkrebs, die nach einer endgültigen Radiochemotherapie mit einer Erhaltungstherapie behandelt werden.

Untersuchung der Auswirkung des Vorhandenseins/Fehlens oder des Grades einer Strahlenpneumonitis vor Beginn von IMFINZI auf das Auftreten einer interstitiellen Lungenerkrankung (einschließlich Strahlenpneumonitis) nach Beginn von IMFINZI in der Praxis bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem inoperablem nichtkleinzelligem Lungenkrebs werden mit dem Produkt als Erhaltungstherapie nach einer definitiven Radiochemotherapie behandelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

634

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Aichi, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Akita, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Aomori, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Chiba, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Fukuoka, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Fukushima, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Gifu, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Gunma, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Hiroshima, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Hokkaido, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Hyogo, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Ibaraki, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Ishikawa, Japan
        • Research Site
      • Ishikawa, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Kagawa, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Kanagawa, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Kumamoto, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Kyoto, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Mie, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Miyagi, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Miyazaki, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Nagano, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Nagasaki, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Nara, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Niigata, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Okayama, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Osaka, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Saitama, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Shiga, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Shizuoka, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Tochigi, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Tokyo, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Tottori, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Toyama, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Yamagata, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Yamaguchi, Japan, D4194C00003
        • Research Site
      • Yamanashi, Japan, D4194C00003
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit lokal fortgeschrittenem inoperablem nichtkleinzelligem Lungenkrebs nach definitiver Radiochemotherapie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Patienten mit lokal fortgeschrittenem inoperablem nichtkleinzelligem Lungenkrebs, die zum ersten Mal mit IMFINZI als Erhaltungstherapie nach definitiver Radiochemotherapie behandelt werden

Ausschlusskriterien:

- Keine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile von IMFINZI

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz interstitieller Lungenerkrankungen (einschließlich Strahlenpneumonitis) nach Strahlenpneumonitis nach der Radiochemotherapie (ja/nein) und nach Schweregrad (CTCAE-Grad)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Studienleiter: Toshimitsu Tokimoto, AstraZeneca KK

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D4194C00003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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