Investigação da Experiência Clínica Específica do IMFINZI em Pacientes com NSCLC Após Quimioterapia Definitiva
20 de fevereiro de 2024 atualizado por: AstraZeneca
IMFINZI® Injection 120 mg, 500 mg Investigação da experiência clínica específica em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado e irressecável tratados com terapia de manutenção após quimiorradiação definitiva.
Investigar o impacto da presença/ausência ou grau de pneumonite por radiação antes de iniciar IMFINZI, no início da doença pulmonar intersticial (incluindo pneumonite por radiação) após iniciar IMFINZI, no mundo real em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas irressecável localmente avançado que são tratados com o produto como terapia de manutenção após a quimiorradioterapia definitiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
634
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aichi, Japão, D4194C00003
- Research Site
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Akita, Japão, D4194C00003
- Research Site
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Aomori, Japão, D4194C00003
- Research Site
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Chiba, Japão, D4194C00003
- Research Site
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Fukuoka, Japão, D4194C00003
- Research Site
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Fukushima, Japão, D4194C00003
- Research Site
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Gifu, Japão, D4194C00003
- Research Site
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Gunma, Japão, D4194C00003
- Research Site
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Hiroshima, Japão, D4194C00003
- Research Site
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Hokkaido, Japão, D4194C00003
- Research Site
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Hyogo, Japão, D4194C00003
- Research Site
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Ibaraki, Japão, D4194C00003
- Research Site
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Ishikawa, Japão
- Research Site
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Ishikawa, Japão, D4194C00003
- Research Site
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Kagawa, Japão, D4194C00003
- Research Site
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Kanagawa, Japão, D4194C00003
- Research Site
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Kumamoto, Japão, D4194C00003
- Research Site
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Kyoto, Japão, D4194C00003
- Research Site
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Mie, Japão, D4194C00003
- Research Site
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Miyagi, Japão, D4194C00003
- Research Site
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Miyazaki, Japão, D4194C00003
- Research Site
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Nagano, Japão, D4194C00003
- Research Site
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Nagasaki, Japão, D4194C00003
- Research Site
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Nara, Japão, D4194C00003
- Research Site
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Niigata, Japão, D4194C00003
- Research Site
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Okayama, Japão, D4194C00003
- Research Site
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Osaka, Japão, D4194C00003
- Research Site
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Saitama, Japão, D4194C00003
- Research Site
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Shiga, Japão, D4194C00003
- Research Site
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Shizuoka, Japão, D4194C00003
- Research Site
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Tochigi, Japão, D4194C00003
- Research Site
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Tokyo, Japão, D4194C00003
- Research Site
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Tottori, Japão, D4194C00003
- Research Site
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Toyama, Japão, D4194C00003
- Research Site
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Yamagata, Japão, D4194C00003
- Research Site
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Yamaguchi, Japão, D4194C00003
- Research Site
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Yamanashi, Japão, D4194C00003
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas irressecável localmente avançado após terapia de quimiorradiação definitiva
Descrição
Critério de inclusão:
-Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado irressecável que são tratados com IMFINZI pela primeira vez como terapia de manutenção após terapia de quimiorradiação definitiva
Critério de exclusão:
-Sem histórico de hipersensibilidade aos componentes de IMFINZI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de doença pulmonar intersticial (incluindo pneumonite por radiação) por pneumonite por radiação pós-quimiorradioterapia (sim/não) e por gravidade (grau CTCAE)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Toshimitsu Tokimoto, AstraZeneca KK
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D4194C00003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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