急性呼吸不全の成人患者における非侵襲的換気と比較した高流量鼻酸素カニューレ (RENOVATE)

[重要な注意事項] 2021 年 4 月 13 日の最初の中間分析で、DSMB は、サブグループ Immunocompromised De Novo Hypoxemic ARF の無益さによる中断を推奨しました。

-ICUまたは救急部門に入院した18歳以上の成人患者で、De Novo低酸素性ARF（非免疫不全）、Immunocompromised De Novo低酸素性ARF、COPD ARF、心原性急性肺水腫（APE）が疑われる急性発症の呼吸困難.

これら 4 つの ARF サブグループの包含基準は、以下に詳述されています。

A.非免疫無防備状態のde novo低酸素性ARFの選択基準。

患者は基準 1、2、および 3 を満たす必要があります。

1. 室内空気中のSpO2 <90%またはPaO2 <60 mmHgによって証明される低酸素血症
2. 副筋肉の使用、奇異呼吸、および/または胸腹部の非同期性
3. RR> 25/分

B. 免疫無防備状態の de novo 低酸素性 ARF の選択基準。

患者は基準 1、2、3、および 4 を満たす必要があります。

1. 免疫抑制診断：

   私。免疫抑制剤または長期[>3ヶ月]または高用量[>0.5 mg/kg/日]のステロイドの使用 ii. 固形臓器移植 ｉｉｉ． 過去5年間に化学療法を必要とする広範な固形腫瘍または固形腫瘍 iv． 診断および治療からの時間に関係なく、血液悪性腫瘍 ｖ．ＨＩＶ感染 ｖｉ． 原発性免疫不全

2. 室内空気中のSpO2 <90%またはPaO2 <60 mmHgによって証明される低酸素血症
3. 副筋肉の使用、奇異呼吸、および/または胸腹部の非同期性
4. RR> 25/分

C. COPD増悪の選択基準：

患者は基準 1 または 2 および 3 および 4 を満たす必要があります。

1. GOLDガイドラインに基づくCOPDの以前の診断
2. COPD の強い臨床的疑い i.喫煙者または元喫煙者またはその他の CPOD 関連の暴露 ii. 労作時の慢性呼吸困難または慢性咳嗽の存在 ｉｉｉ． 慢性症状の他の原因を除外した (例: 肺線維症、心不全)
3. RR> 25/分または副筋肉の使用、逆説的呼吸、および/または胸腹部の非同期性
4. pH < 7.35 、paCO2> 45 mmHg での ABG 分析

D.心原性APEに続発するARFの包含基準。

患者は基準番号 1、2、および 3 を満たす必要があります。

1. 心原性急性肺水腫の診断 (Nava, 2003):

   私。突然発症する呼吸困難 ｉｉ． 第 3 心音を伴うまたは伴わない広範なラ音 1 iii. 肺吸引、感染の既往歴または肺線維症の既往歴がない iv． 主な臨床仮説としての肺水腫 ｖ．以前の心不全の病歴または急性冠症候群 ｖｉ． 無作為化時に胸部X線がすでに利用可能である場合、それは両側性肺水腫を示唆している必要があります

2. RR > 25/分
3. SpO2 < 95%

ARF のすべてのサブグループの除外基準

1. 緊急 ETI の表示:

   • 長時間の呼吸停止
   • 心肺停止
   • グラスゴー ≤12
   • HR < 50 bpm、意識レベルの低下
   • 原因に関係なく、pH < 7.15
2. 重度の鎮静を必要とする適切な医療/介護を妨げる精神運動性興奮
3. -十分な量の蘇生またはノルエピネフリン> 0.3マイクログラム/ kg /分または同等の後のMAP <65 mmHg、SBP <90 mmHgの持続的な血行動態不安定。
4. 非侵襲的換気の禁忌：顔の奇形または外傷、最近の食道手術、分泌過多、誤嚥のリスクを伴う嘔吐
5. 気胸または広範な胸水の存在
6. 血行動態が不安定になる危険のある重度の不整脈
7. ARFの主な原因として知られている胸部外傷
8. ぜんそく発作
9. 妊娠
10. 心原性ショック
11. -24時間以内に冠動脈造影を受ける予定の急性冠症候群
12. 口腔気管抜管後の ARF (抜管後 72 時間まで)
13. 術後ARF（72時間以内の手術）
14. 神経筋疾患または胸部奇形による高炭酸ガス ARF
15. 排他的緩和ケアを受けている患者
16. 挿管禁止命令 (DNI)
17. COPD以外の慢性肺疾患
18. -免疫抑制されていない低酸素血症のARF、免疫抑制された低酸素血症の場合、またはCOPDが悪化している場合、無作為化前に6時間以上のNIPPVの使用
19. 心原性急性肺水腫における無作為化前のNIPPVの使用