Suuren virtauksen nenän happikanyyli verrattuna ei-invasiiviseen ventilaatioon aikuispotilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus (RENOVATE)

[TÄRKEÄ HUOMAUTUS] Ensimmäisessä välianalyysissä DSMB suositteli 13. huhtikuuta 2021 Immunocompromised De Novo Hypoxemic ARF -alaryhmän keskeyttämistä turhuuden vuoksi.

Peräkkäiset 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuispotilaat, jotka on otettu teho-osastolle tai ensiapuun, joilla on akuutti hengitysvaikeus, jolla epäillään De Novo -hypokseemista ARF:ää (immuunipuutteeton), immuunipuutteista De Novo -hypokseemista ARF:ää, COPD ARF:ää, kardiogeenista akuuttia keuhkopöhöä (APE) .

Näiden neljän ARF-alaryhmän mukaanottokriteerit on kuvattu alla:

A. Inkluusiokriteerit ei-immunokompromitoituneelle de Novo -hypokseemiselle ARF:lle.

Potilaiden tulee täyttää kriteerit 1, 2 ja 3:

1. Hypoksemia, jonka osoituksena on SpO2 <90 % tai PaO2 <60 mmHg huoneilmassa
2. Apulihasten käyttö, paradoksaalinen hengitys ja/tai thoracoabdominaalinen asynkronisuus
3. RR> 25 minuutissa

B. Inkluusiokriteerit immuunipuutteiselle de Novo -hypokseemiselle ARF:lle.

Potilaiden tulee täyttää kriteerit 1, 2, 3 ja 4:

1. Immunosuppression diagnoosi:

   i. Immunosuppressiivisten lääkkeiden tai pitkäaikaisten [> 3 kuukautta] tai suuriannoksisten [> 0,5 mg/kg/vrk] steroidien käyttö ii. Kiinteiden elinten siirto iii. Laaja kiinteä kasvain tai kiinteä kasvain, joka vaatii kemoterapiaa viimeisen 5 vuoden aikana iv. Hematologinen pahanlaatuisuus riippumatta ajasta diagnoosista ja hoidoista v. HIV-infektio vi. Primaarinen immuunivajavuus

2. Hypoksemia, jonka osoituksena on SpO2 <90 % tai PaO2 <60 mmHg huoneilmassa
3. Apulihasten käyttö, paradoksaalinen hengitys ja/tai thoracoabdominaalinen asynkronisuus
4. RR> 25 minuutissa

C. Keuhkoahtaumatautien pahenemiskriteerit:

Potilaiden on täytettävä kriteerit 1 tai 2 sekä 3 ja 4:

1. Aiempi keuhkoahtaumatautidiagnoosi perustuu GOLD-ohjeisiin
2. Vahva kliininen epäily COPD:stä i. Tupakoitsija tai entinen tupakoitsija tai muu CPOD:hen liittyvä altistuminen ii. Krooninen hengenahdistus rasituksessa tai krooninen tuottava yskä iii. Poissuljettu muut kroonisten oireiden syyt (esim. keuhkofibroosi, sydämen vajaatoiminta)
3. RR> 25 minuutissa tai apulihasten käyttö, paradoksaalinen hengitys ja/tai thoracoabdominaalinen asynkronisuus
4. ABG-analyysi pH < 7,35, paCO2> 45 mmHg

D. Kardiogeenisen APE:n sekundaarisen ARF:n sisällyttämiskriteerit.

Potilaiden tulee täyttää kriteerit 1, 2 ja 3:

1. Kardiogeenisen akuutin keuhkopöhön diagnoosi (Nava, 2003):

   i. Äkillisesti alkava hengenahdistus ii. Laajalle levinnyt kohina kolmannella sydämen äänellä tai ilman 1 iii. Poissa keuhkoaspiraatiosta, infektiosta tai aiemmasta keuhkofibroosista iv. Keuhkoödeema pääasiallisena kliinisenä hypoteesina v. Aiempi sydämen vajaatoiminnan kliininen historia tai akuutti sepelvaltimotauti vi. Jos rintakehän röntgenkuva on jo saatavilla satunnaistuksen yhteydessä, sen on viitattava molemminpuoliseen keuhkoödeemaan

2. RR > 25 minuutissa
3. SpO2 < 95 %

Poissulkemiskriteerit kaikille ARF:n alaryhmille

1. Hätätilanteen oireet:

   • Pitkät hengityskatkot
   • Sydän-hengityspysähdys
   • Glasgow ≤12
   • HR < 50 bpm ja tajunnan taso
   • pH < 7,15 syystä riippumatta
2. Psykomotorinen agitaatio, joka estää riittävän lääketieteellisen/sairaanhoidon, joka vaatii voimakasta sedaatiota
3. Jatkuva hemodynaaminen epävakaus, kun MAP <65 mmHg, SBP <90 mmHg riittävän elvytyksen jälkeen tai kun norepinefriiniä vaaditaan > 0,3 mikrog/kg/min tai vastaava.
4. Ei-invasiivisen ventilaation vasta-aiheet: kasvojen epämuodostumat tai traumat, äskettäinen ruokatorven leikkaus, liikaeritys, oksentelu, johon liittyy aspiraatioriski
5. Pneumotoraksin tai laajan pleuraeffuusion esiintyminen
6. Vakavat rytmihäiriöt, joihin liittyy hemodynaamisen epävakauden riski
7. Rintakehän trauma ymmärrettiin ARF:n pääsyyksi
8. Astmakohtaus
9. Raskaus
10. Kardiogeeninen shokki
11. Akuutit sepelvaltimon oireyhtymät, joihin suunnitellaan sepelvaltimon angiografiaa 24 tunnin sisällä
12. ARF orotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen (jopa 72 tuntia ekstuboinnin jälkeen)
13. Leikkauksen jälkeinen ARF (leikkaus 72 tunnin sisällä)
14. Hermo-lihassairauden tai rintakehän epämuodostuman aiheuttama hyperkapninen ARF
15. Potilaat, jotka saavat yksinomaan palliatiivista hoitoa
16. Älä intuboi tilausta (DNI)
17. Krooninen keuhkosairaus paitsi COPD
18. Yli 6 tunnin NIPPV:n käyttö ennen satunnaistamista, jos hypokseeminen ARF ei-immunosuppressoituneella, immunosuppressoidulla hypoksemialla tai jos pahentunut COPD
19. NIPPV:n käyttö ennen satunnaistamista kardiogeenisessä akuutissa keuhkopöhössä