Nagy áramlású orr-oxigén kanül a non-invazív lélegeztetéshez képest akut légzési elégtelenségben szenvedő felnőtt betegeknél (RENOVATE)

[FONTOS MEGJEGYZÉS] 2021. április 13-án az első időközi elemzésben a DSMB az immunhiányos De Novo Hypoxemic ARF alcsoport megszakítását javasolta hiábavalóság miatt.

Az intenzív osztályra vagy a sürgősségi osztályra felvett 18 éves vagy idősebb, szekvenciális felnőtt betegek akut kezdetű légzési nehézséggel, akiknek gyanúja szerint De Novo hipoxémiás ARF (nem immunhiányos), immunhiányos De Novo hipoxémiás ARF, COPD ARF, kardiogén akut tüdőödéma (APE) .

A 4 ARF alcsoport felvételi kritériumait az alábbiakban részletezzük:

A. A nem immunhiányos de Novo hipoxémiás ARF befogadási kritériumai.

A betegeknek meg kell felelniük az 1., 2. és 3. kritériumnak:

1. Hipoxémia, amelyet SpO2 <90% vagy PaO2 <60 Hgmm bizonyít szobalevegőben
2. A járulékos izmok használata, paradox légzés és/vagy thoracoabdominalis aszinkron
3. RR> 25 percenként

B. Immunkompromittált de Novo hipoxémiás ARF befogadási kritériumai.

A betegeknek meg kell felelniük az 1., 2., 3. és 4. kritériumnak:

1. Immunszuppresszió diagnózisa:

   én. Immunszuppresszív gyógyszer vagy hosszú távú [>3 hónap] vagy nagy dózisú [>0,5 mg/ttkg/nap] szteroidok alkalmazása ii. Szilárd szervátültetés iii. Kiterjedt szolid tumor vagy kemoterápiát igénylő szolid daganat az elmúlt 5 évben iv. Hematológiai rosszindulatú daganat a diagnózis óta eltelt időtől és a kapott kezelésektől függetlenül v. HIV fertőzés vi. Elsődleges immunhiány

2. Hipoxémia, amelyet SpO2 <90% vagy PaO2 <60 Hgmm bizonyít szobalevegőben
3. A járulékos izmok használata, paradox légzés és/vagy thoracoabdominalis aszinkron
4. RR> 25 percenként

C. A COPD exacerbációjának befogadási kritériumai:

A betegeknek meg kell felelniük az 1. vagy 2., valamint a 3. és 4. kritériumnak:

1. A COPD korábbi diagnózisa a GOLD irányelvek alapján
2. A COPD erős klinikai gyanúja i. Dohányzó vagy volt dohányos, vagy egyéb CPOD-hoz kapcsolódó expozíció ii. Krónikus nehézlégzés jelenléte terheléskor vagy krónikus produktív köhögés iii. A krónikus tünetek egyéb okainak kizárása (pl. tüdőfibrózis, szívelégtelenség)
3. RR> 25 percenként vagy a járulékos izmok használata, paradox légzés és/vagy thoracoabdominalis aszinkron
4. ABG analízis pH < 7,35 , paCO2 > 45 Hgmm mellett

D. A kardiogén APE miatti másodlagos ARF befogadási kritériumai.

A betegeknek meg kell felelniük az 1., 2. és 3. kritériumnak:

1. A kardiogén akut tüdőödéma diagnózisa (Nava, 2003):

   én. Hirtelen fellépő nehézlégzés ii. Elterjedt rales harmadik szívhanggal vagy anélkül 1 iii. Pulmonalis aspiráció, fertőzés vagy korábbi tüdőfibrózis hiánya iv. A tüdőödéma, mint a fő klinikai hipotézis v. Korábbi szívelégtelenség klinikai kórtörténete vagy akut koronária szindróma vi. Ha véletlen besoroláskor már rendelkezésre áll mellkasröntgen, annak kétoldali tüdőödémára kell utalnia

2. RR > 25 percenként
3. SpO2 < 95%

Kizárási kritériumok az ARF összes alcsoportjához

1. Sürgősségi ETI jelzése:

   • Hosszan tartó légzési szünetek
   • Szív-légzés leállás
   • Glasgow ≤12
   • HR < 50 bpm, csökkent tudatszinttel
   • pH < 7,15, az októl függetlenül
2. Pszichomotoros izgatottság, amely megakadályozza a megfelelő orvosi/ápolási ellátást, amely erős szedációt igényel
3. Tartós hemodinamikai instabilitás MAP < 65 Hgmm, SBP < 90 Hgmm esetén megfelelő térfogatú újraélesztés vagy > 0,3 mikrog/kg/perc vagy azzal egyenértékű noradrenalin szükségessége esetén.
4. A non-invazív lélegeztetés ellenjavallatai: arc deformitások vagy traumák, közelmúltban végzett nyelőcsőműtét, hiperszekréció, aspirációs kockázattal járó hányás
5. Pneumothorax vagy kiterjedt pleurális folyadékgyülem jelenléte
6. Súlyos aritmiák a hemodinamikai instabilitás kockázatával
7. A mellkasi trauma az ARF fő oka
8. Asztmaroham
9. Terhesség
10. Kardiogén sokk
11. Akut koszorúér-szindrómák, 24 órán belül koszorúér angiográfiát terveznek
12. ARF orotracheális extubáció után (legfeljebb 72 órával az extubáció után)
13. Műtét utáni ARF (72 órán belüli műtét)
14. Hiperkapniás ARF neuromuszkuláris betegség vagy mellkasi deformitás miatt
15. Kizárólagos palliatív ellátásban részesülő betegek
16. Ne intubáljon parancs (DNI)
17. Krónikus tüdőbetegség, kivéve a COPD
18. 6 óránál hosszabb NIPPV alkalmazása a randomizálás előtt, ha hipoxémiás ARF nem immunszuppresszált, immunszuppresszált hipoxémiás vagy súlyosbodott COPD esetén
19. A NIPPV alkalmazása a randomizálás előtt kardiogén akut tüdőödémában