Nosní kyslíková kanyla s vysokým průtokem ve srovnání s neinvazivní ventilací u dospělých pacientů s akutním respiračním selháním (RENOVATE)

[DŮLEŽITÁ POZNÁMKA] Dne 13. dubna 2021 v první průběžné analýze DSMB doporučila přerušení podskupiny imunokompromitovaného De Novo hypoxemického ARF z důvodu marnosti.

Sekvenční dospělí pacienti ve věku 18 let nebo starší přijatí na JIP nebo na pohotovost s akutními dechovými obtížemi s podezřením na De Novo hypoxemický ARF (neimunokompromitovaný), imunokompromitovaný De Novo hypoxemický ARF, COPD ARF, kardiogenní akutní plicní edém (APE) .

Kritéria zařazení pro tyto 4 podskupiny ARF jsou podrobně popsána níže:

A. Kritéria pro zařazení do imunokompromitovaného De Novo hypoxemického ARF.

Pacienti musí splňovat kritéria 1, 2 a 3:

1. Hypoxémie prokázaná SpO2 <90 % nebo PaO2 <60 mmHg ve vzduchu v místnosti
2. Použití pomocných svalů, paradoxní dýchání a/nebo torakoabdominální asynchronie
3. RR> 25 za minutu

B. Inkluzní kritéria pro imunokompromitovaný De Novo hypoxemický ARF.

Pacienti musí splňovat kritéria 1, 2, 3 a 4:

1. Diagnostika imunosuprese:

   i. Užívání imunosupresivních léků nebo dlouhodobých [>3 měsíce] nebo vysokých dávek [>0,5 mg/kg/den] steroidů ii. Transplantace pevných orgánů iii. Rozsáhlý solidní tumor nebo solidní tumor vyžadující chemoterapii v posledních 5 letech iv. Hematologická malignita bez ohledu na dobu od diagnózy a přijaté léčby v. HIV infekce vi. Primární imunodeficience

2. Hypoxémie prokázaná SpO2 <90 % nebo PaO2 <60 mmHg ve vzduchu v místnosti
3. Použití pomocných svalů, paradoxní dýchání a/nebo torakoabdominální asynchronie
4. RR> 25 za minutu

C. Kritéria pro zařazení do exacerbace CHOPN:

Pacienti musí splňovat kritéria 1 nebo 2 a 3 a 4:

1. Předchozí diagnostika CHOPN na základě doporučení GOLD
2. Silné klinické podezření na CHOPN i. Kuřák nebo bývalý kuřák nebo jiná expozice související s CPOD ii. Přítomnost chronické dušnosti při námaze nebo chronického produktivního kašle iii. Vyloučeny další příčiny chronických příznaků (např. plicní fibróza, srdeční selhání)
3. RR> 25 za minutu nebo použití pomocných svalů, paradoxní dýchání a/nebo torakoabdominální asynchronie
4. Analýza ABG s pH < 7,35, paCO2> 45 mmHg

D. Inkluzní kritéria pro ARF sekundární ke kardiogenní APE.

Pacienti musí splňovat kritéria číslo 1, 2 a 3:

1. Diagnóza kardiogenního akutního plicního edému (Nava, 2003):

   i. Dušnost náhlého nástupu ii. Rozšířené chrochtání s nebo bez třetí srdeční ozvy 1 iii. Absentující anamnéza plicní aspirace, infekce nebo předchozí anamnéza plicní fibrózy iv. Plicní edém jako hlavní klinická hypotéza v. Předchozí klinická anamnéza srdečního selhání nebo akutní koronární syndrom vi. Pokud je již při randomizaci k dispozici rentgenový snímek hrudníku, musí ukazovat na oboustranný plicní edém

2. RR > 25 za minutu
3. SpO2 < 95 %

Kritéria vyloučení pro všechny podskupiny ARF

1. Indikace nouzového ETI:

   • Dlouhé dechové pauzy
   • Kardiorespirační zástava
   • Glasgow ≤12
   • HR < 50 tepů/min se sníženou úrovní vědomí
   • pH < 7,15 bez ohledu na příčinu
2. Psychomotorická agitace, která brání adekvátní lékařské / ošetřovatelské péči vyžadující silnou sedaci
3. Přetrvávající hemodynamická nestabilita s MAP <65 mmHg, SBP <90 mmHg po adekvátní objemové resuscitaci nebo vyžadující norepinefrin> 0,3 mikrog/kg/min nebo ekvivalent.
4. Kontraindikace neinvazivní ventilace: deformity nebo traumata obličeje, nedávná operace jícnu, hypersekrece, zvracení s rizikem aspirace
5. Přítomnost pneumotoraxu nebo rozsáhlý pleurální výpotek
6. Těžké arytmie s rizikem hemodynamické nestability
7. Trauma hrudníku chápáno jako hlavní příčina ARF
8. Astmatický záchvat
9. Těhotenství
10. Kardiogenní šok
11. Akutní koronární syndromy s plánem podstoupit koronarografii do 24 hodin
12. ARF po orotracheální extubaci (až 72 hodin po extubaci)
13. Pooperační ARF (operace do 72 hodin)
14. Hyperkapnické ARF v důsledku neuromuskulárního onemocnění nebo deformací hrudníku
15. Pacienti na výhradní paliativní péči
16. Objednávka Neintubovat (DNI)
17. Chronické plicní onemocnění kromě CHOPN
18. Použití více než 6 hodin NIPPV před randomizací v případě hypoxemického ARF u neimunosupresivních, imunosuprimovaných hypoxemických nebo exacerbovaných CHOPN
19. Použití NIPPV před randomizací u kardiogenního akutního plicního edému