Canule nasale à oxygène à haut débit comparée à la ventilation non invasive chez les patients adultes atteints d'insuffisance respiratoire aiguë (RENOVATE)

[NOTE IMPORTANTE] Le 13 avril 2021, dans la première analyse intermédiaire, le DSMB a recommandé l'interruption du sous-groupe Immunocompromised De Novo Hypoxemic ARF en raison de la futilité.

Patients adultes séquentiels âgés de 18 ans ou plus admis aux soins intensifs ou au service des urgences avec une détresse respiratoire aiguë suspectée d'avoir une ARF hypoxémique De Novo (non immunodéprimés), une ARF hypoxémique De Novo immunodéprimée, une ARF MPOC, un œdème pulmonaire aigu cardiogénique (APE) .

Les critères d'inclusion pour ces 4 sous-groupes ARF sont détaillés ci-dessous :

A. Critères d'inclusion pour l'ARF hypoxémique de novo non immunodéprimé.

Les patients doivent répondre aux critères 1, 2 et 3 :

1. Hypoxémie mise en évidence par SpO2 <90 % ou PaO2 <60 mmHg dans l'air ambiant
2. Utilisation des muscles accessoires, respiration paradoxale et/ou asynchronie thoracoabdominale
3. RR> 25 par minute

B. Critères d'inclusion pour Immunocompromised De Novo Hypoxemic ARF.

Les patients doivent répondre aux critères 1, 2, 3 et 4 :

1. Diagnostic d'immunosuppression :

   je. Utilisation de médicaments immunosuppresseurs ou de stéroïdes à long terme [>3 mois] ou à forte dose [>0,5 mg/kg/jour] ii. Transplantation d'organe solide iii. Tumeur solide étendue ou tumeur solide nécessitant une chimiothérapie au cours des 5 dernières années iv. Hématologie maligne quel que soit le temps depuis le diagnostic et les traitements reçus v. Infection par le VIH vi. Immunodéficience primaire

2. Hypoxémie mise en évidence par SpO2 <90 % ou PaO2 <60 mmHg dans l'air ambiant
3. Utilisation des muscles accessoires, respiration paradoxale et/ou asynchronie thoracoabdominale
4. RR> 25 par minute

C. Critères d'inclusion pour l'exacerbation de la MPOC :

Les patients doivent répondre aux critères 1 ou 2 et 3 et 4 :

1. Diagnostic précédent de MPOC basé sur les directives GOLD
2. Forte suspicion clinique de MPOC i. Fumeur ou ex-fumeur ou autre exposition liée au CPOD ii. Présence de dyspnée chronique à l'effort ou de toux productive chronique iii. Exclu les autres causes des symptômes chroniques (ex. fibrose pulmonaire, insuffisance cardiaque)
3. FR > 25 par minute ou utilisation des muscles accessoires, respiration paradoxale et/ou asynchronie thoracoabdominale
4. Analyse ABG avec pH < 7,35 , paCO2> 45 mmHg

D. Critères d'inclusion pour l'IRA secondaire à l'APE cardiogénique.

Les patients doivent répondre aux critères numéros 1, 2 et 3 :

1. Diagnostic de l'œdème pulmonaire aigu cardiogénique (Nava, 2003) :

   je. Dyspnée d'apparition soudaine ii. Râles généralisés avec ou sans troisième bruit cardiaque 1 iii. Absence d'antécédents d'aspiration pulmonaire, d'infection ou d'antécédents de fibrose pulmonaire iv. Œdème pulmonaire comme principale hypothèse clinique v. Antécédents cliniques d'insuffisance cardiaque ou syndrome coronarien aigu vi. Si une radiographie pulmonaire est déjà disponible lors de la randomisation, elle doit être évocatrice d'un œdème pulmonaire bilatéral

2. RR > 25 par minute
3. SpO2 < 95 %

Critères d'exclusion pour tous les sous-groupes d'ARF

1. Indication d'urgence ETI :

   • Pauses respiratoires prolongées
   • Arrêt cardio-respiratoire
   • Glasgow ≤12
   • FC < 50 bpm avec diminution du niveau de conscience
   • pH < 7,15 quelle qu'en soit la cause
2. Agitation psychomotrice qui empêche les soins médicaux/infirmiers adéquats nécessitant une sédation lourde
3. Instabilité hémodynamique persistante avec MAP <65 mmHg, PAS <90 mmHg après réanimation volumique adéquate ou nécessitant noradrénaline > 0,3 microg/kg/min ou équivalent.
4. Contre-indications à la ventilation non invasive : déformations ou traumatismes du visage, chirurgie oesophagienne récente, hypersécrétion, vomissements avec risque d'aspiration
5. Présence de pneumothorax ou d'épanchement pleural étendu
6. Troubles du rythme sévères à risque d'instabilité hémodynamique
7. Le traumatisme thoracique compris comme la principale cause d'IRA
8. Crise d'asthme
9. Grossesse
10. Choc cardiogénique
11. Syndromes coronariens aigus avec plans de subir une angiographie coronarienne dans les 24 h
12. IRA après extubation orotrachéale (jusqu'à 72 heures après extubation)
13. FRA post-chirurgicale (chirurgie dans les 72 heures)
14. IRA hypercapnique due à une maladie neuromusculaire ou à des malformations thoraciques
15. Patients en soins palliatifs exclusifs
16. Ordonnance de ne pas intuber (DNI)
17. Maladie pulmonaire chronique sauf BPCO
18. Utilisation de plus de 6 heures de NIPPV avant randomisation si IRA hypoxémique chez le non immunodéprimé, chez l'hypoxémique immunodéprimé, ou si BPCO exacerbée
19. Utilisation du NIPPV avant randomisation dans l'œdème pulmonaire aigu cardiogénique