Высокопоточная назальная кислородная канюля по сравнению с неинвазивной вентиляцией у взрослых пациентов с острой дыхательной недостаточностью (RENOVATE)

[ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ] 13 апреля 2021 г. в ходе первого промежуточного анализа DSMB рекомендовал прервать прием подгруппы De Novo Hypoxemic ARF с ослабленным иммунитетом из-за бесполезности.

Последовательные взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступившие в отделение интенсивной терапии или отделение неотложной помощи с острым началом респираторного дистресс-синдрома с подозрением на гипоксическую ОРЛ De Novo (не иммунодефицитную), иммунодефицитную гипоксическую ОРЛ De Novo, ОРЛ ХОБЛ, кардиогенный острый отек легких (ООП) .

Критерии включения для этих 4 подгрупп ARF подробно описаны ниже:

A. Критерии включения для гипоксемической ОРЛ De Novo без иммунодефицита.

Пациенты должны соответствовать критериям 1, 2 и 3:

1. Гипоксемия, о которой свидетельствуют SpO2 <90% или PaO2 <60 мм рт.ст. в комнатном воздухе
2. Использование вспомогательных мышц, парадоксальное дыхание и/или торакоабдоминальная асинхрония
3. РД > 25 в минуту

B. Критерии включения для гипоксемической ОРЛ De Novo с ослабленным иммунитетом.

Пациенты должны соответствовать критериям 1, 2, 3 и 4:

1. Диагноз иммуносупрессии:

   я. Использование иммунодепрессантов или длительно [> 3 месяцев] или высоких доз [> 0,5 мг/кг/день] стероидов ii. Трансплантация солидных органов iii. Обширная солидная опухоль или солидная опухоль, требующая химиотерапии в течение последних 5 лет iv. Гематологическое злокачественное новообразование независимо от времени, прошедшего с момента постановки диагноза и проведенного лечения v. ВИЧ-инфекция vi. Первичный иммунодефицит

2. Гипоксемия, о которой свидетельствуют SpO2 <90% или PaO2 <60 мм рт.ст. в комнатном воздухе
3. Использование вспомогательных мышц, парадоксальное дыхание и/или торакоабдоминальная асинхрония
4. РД > 25 в минуту

C. Критерии включения для обострения ХОБЛ:

Пациенты должны соответствовать критериям 1 или 2 и 3 и 4:

1. Назад Диагностика ХОБЛ на основе рекомендаций GOLD
2. Сильное клиническое подозрение на ХОБЛ i. Курильщик или бывший курильщик или другое воздействие, связанное с CPOD ii. Наличие хронической одышки при физической нагрузке или хронического продуктивного кашля iii. Исключены другие причины хронических симптомов (напр. легочный фиброз, сердечная недостаточность)
3. ЧД > 25 в минуту или использование вспомогательных мышц, парадоксальное дыхание и/или торакоабдоминальная асинхрония
4. Анализ газового состава с pH < 7,35, paCO2 > 45 мм рт.ст.

D. Критерии включения для ОРЛ, вторичной по отношению к кардиогенной ОПЭ.

Пациенты должны соответствовать критериям № 1, 2 и 3:

1. Диагностика кардиогенного острого отека легких (Nava, 2003):

   я. Одышка внезапного начала ii. Распространенные хрипы с третьим тоном или без него 1 iii. Отсутствие в анамнезе легочной аспирации, инфекции или легочного фиброза в анамнезе iv. Отек легких как основная клиническая гипотеза v. История сердечной недостаточности в анамнезе или острый коронарный синдром vi. Если рентгенограмма грудной клетки уже доступна при рандомизации, она должна свидетельствовать о двустороннем отеке легких.

2. ЧД > 25 в минуту
3. SpO2 < 95%

Критерии исключения для всех подгрупп ОРЛ

1. Индикация экстренной ETI:

   • Длительные дыхательные паузы
   • Кардиореспираторная остановка
   • Глазго ≤12
   • ЧСС < 50 ударов в минуту со сниженным уровнем сознания
   • pH < 7,15 независимо от причины
2. Психомоторное возбуждение, препятствующее адекватному медицинскому/сестринскому уходу, требующее сильной седации
3. Стойкая гемодинамическая нестабильность с САД <65 мм рт.ст., САД <90 мм рт.ст. после адекватной объемной реанимации или требующей норадреналина >0,3 мкг/кг/мин или эквивалента.
4. Противопоказания к неинвазивной вентиляции: деформации или травмы лица, недавние операции на пищеводе, гиперсекреция, рвота с риском аспирации.
5. Наличие пневмоторакса или обширного плеврального выпота
6. Тяжелые аритмии с риском гемодинамической нестабильности
7. Торакальная травма признана основной причиной ОРЛ
8. Приступ астмы
9. Беременность
10. Кардиогенный шок
11. Острые коронарные синдромы с планами коронарной ангиографии в течение 24 часов
12. ОРЛ после оротрахеальной экстубации (до 72 часов после экстубации)
13. Послеоперационная ОПН (операция в течение 72 часов)
14. Гиперкапническая ОРЛ из-за нервно-мышечного заболевания или деформации грудной клетки
15. Пациенты на эксклюзивной паллиативной помощи
16. Приказ «Не интубировать» (DNI)
17. Хронические заболевания легких, кроме ХОБЛ
18. Использование NIPPV в течение более 6 часов перед рандомизацией при гипоксической ОРЛ у пациентов без иммуносупрессии, при гипоксемии с иммуносупрессией или при обострении ХОБЛ
19. Применение НИППВ перед рандомизацией при кардиогенном остром отеке легких