High-Flow nasale zuurstofcanule vergeleken met niet-invasieve beademing bij volwassen patiënten met acuut respiratoir falen (RENOVATE)

[BELANGRIJKE OPMERKING] Op 13 april 2021 adviseerde de DSMB in de eerste tussentijdse analyse de onderbreking van de subgroep Immunogecompromitteerd De Novo Hypoxemic ARF wegens futiliteit.

Sequentiële volwassen patiënten van 18 jaar of ouder opgenomen op de IC of afdeling spoedeisende hulp met acuut beginnende ademnood, vermoedelijk De Novo hypoxemisch ARF (niet-immunogecompromitteerd), immuungecompromitteerd De Novo hypoxemisch ARF, COPD ARF, Cardiogeen acuut longoedeem (APE) .

De opnamecriteria voor deze 4 ARF-subgroepen worden hieronder beschreven:

A. Inclusiecriteria voor niet-immuungecompromitteerde de novo hypoxemische ARF.

Patiënten moeten voldoen aan criteria 1, 2 en 3:

1. Hypoxemie blijkt uit SpO2 <90% of PaO2 <60 mmHg in kamerlucht
2. Gebruik van hulpspieren, paradoxale ademhaling en/of thoracoabdominale asynchronie
3. RR> 25 per minuut

B. Inclusiecriteria voor immuungecompromitteerde De Novo hypoxemische ARF.

Patiënten moeten voldoen aan criteria 1, 2, 3 en 4:

1. Immunosuppressie diagnose:

   i. Gebruik van immunosuppressiva of langdurige [>3 maanden] of hoge doses [>0,5 mg/kg/dag] steroïden ii. Vaste orgaantransplantatie iii. Uitgebreide solide tumor of solide tumor waarvoor chemotherapie nodig was in de afgelopen 5 jaar iv. Hematologische maligniteit ongeacht tijd sinds diagnose en ontvangen behandelingen v. HIV-infectie vi. Primaire immunodeficiëntie

2. Hypoxemie blijkt uit SpO2 <90% of PaO2 <60 mmHg in kamerlucht
3. Gebruik van hulpspieren, paradoxale ademhaling en/of thoracoabdominale asynchronie
4. RR> 25 per minuut

C. Opnamecriteria voor COPD-exacerbatie:

Patiënten moeten voldoen aan criteria 1 of 2 en 3 en 4:

1. Vorige Diagnose van COPD op basis van GOLD-richtlijnen
2. Sterk klinisch vermoeden van COPD i. Roker of ex-roker of andere CPOD-gerelateerde blootstelling ii. Aanwezigheid van chronische kortademigheid bij inspanning of chronische productieve hoest iii. Uitgesloten andere oorzaken van de chronische symptomen (bijv. longfibrose, hartfalen)
3. RR> 25 per minuut of gebruik van hulpspieren, paradoxale ademhaling en/of thoracoabdominale asynchronie
4. ABG-analyse met pH < 7,35 , paCO2> 45 mmHg

D. Inclusiecriteria voor ARF secundair aan Cardiogene APE.

Patiënten moeten voldoen aan criteria nummer 1, 2 en 3:

1. Diagnose van cardiogeen acuut longoedeem (Nava, 2003):

   i. Kortademigheid met plotseling begin ii. Wijdverspreide rellen met of zonder derde harttoon 1 iii. Afwezigheid van longaspiratie, infectie of voorgeschiedenis van longfibrose iv. Longoedeem als belangrijkste klinische hypothese v. Eerdere klinische geschiedenis van hartfalen of acuut coronair syndroom vi. Als er al een thoraxfoto beschikbaar is bij randomisatie, moet dit wijzen op bilateraal longoedeem

2. RR > 25 per minuut
3. SpO2 < 95%

Uitsluitingscriteria voor alle subgroepen van ARF

1. Indicatie van nood-ETI:

   • Langdurige adempauzes
   • Hartstilstand
   • Glasgow ≤12
   • HR < 50 bpm met verminderd bewustzijnsniveau
   • pH < 7,15 ongeacht de oorzaak
2. Psychomotorische agitatie die adequate medische/verpleegkundige zorg verhindert die zware sedatie vereist
3. Aanhoudende hemodynamische instabiliteit met MAP <65 mmHg, SBP <90 mmHg na adequate volumereanimatie of norepinefrine vereist> 0,3 microg / kg / min of equivalent.
4. Contra-indicaties voor niet-invasieve beademing: misvormingen of trauma's van het gezicht, recente slokdarmchirurgie, hypersecretie, braken met aspiratierisico
5. Aanwezigheid van pneumothorax of uitgebreide pleurale effusie
6. Ernstige aritmieën met risico op hemodynamische instabiliteit
7. Thoracaal trauma wordt gezien als de belangrijkste oorzaak van ARF
8. Astma-aanval
9. Zwangerschap
10. Cardiogene shock
11. Acuut coronair syndroom met plannen om binnen 24 uur coronaire angiografie te ondergaan
12. ARF na orotracheale extubatie (tot 72 uur na extubatie)
13. Postoperatieve ARF (operatie binnen 72 uur)
14. Hypercapnische ARF als gevolg van neuromusculaire aandoeningen of misvormingen van de borst
15. Patiënten met exclusieve palliatieve zorg
16. Bestelling niet intuberen (DNI)
17. Chronische longziekte behalve COPD
18. Gebruik van meer dan 6 uur NIPPV vóór randomisatie indien hypoxemisch ARF bij niet-immunosuppressie, bij immunosuppressie hypoxemisch of bij verergering van COPD
19. Gebruik van NIPPV vóór randomisatie bij het cardiogene acute longoedeem