経口耐糖能検査と 2 型糖尿病の産後診断 (DT2 産後)
2019年8月19日 更新者：Hospices Civils de Lyon
教育療法セッションの恩恵を受けた妊娠糖尿病の病歴を持つ患者における産後期間中の糖尿病、2型診断法の記述的研究。
2 型糖尿病は、血糖バランスの障害と関連して多くの合併症を引き起こす可能性がある慢性疾患です。
したがって、妊娠糖尿病の病歴を持つ患者などのリスクの高い被験者の診断は、合併症を防ぐために不可欠です。
実際のガイドラインでは、出産後 6 ～ 12 週間の間に経口ブドウ糖摂取 (75g) 後の血糖値を測定する経口耐容性ブドウ糖検査を推奨しています。 しかし、研究によると診断率が低いことが明らかになりました。
この診断を改善するには、診断方法の現在の実践を研究することが不可欠であると思われる。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
173
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienne、フランス
- Centre Hospitalier Lucien Hussel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠糖尿病を発症した女性。
説明
包含基準:
- 患者は妊娠糖尿病のためウィーンの病院で内分泌内科を受診し、2016年1月1日から2016年12月31日までの教育療法セッションの恩恵を受けた。
除外基準:
- 未成年の患者または法的保護（後見）を受けている患者
- フランス語を話せない患者さん
- 主治医を申告していない患者さん
- 調査への参加の拒否
- 患者は出産前に追跡調査を受けられなくなった
- 胎児死亡により妊娠が終了した患者。
- 妊娠前から糖尿病を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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妊娠糖尿病の病歴のある女性
2016年にウィーンの病院で妊娠糖尿病を患う患者の追跡調査が行われた。
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患者には、研究への参加を求める情報通知の送信とともにメールで連絡されます。 回答しない場合、被験者は研究者から電話で呼び出され、研究への参加に対する反対意見を募ります。 この通話中に、研究者は研究に関するすべての質問に答えることができます。 この電話での会話の報告は患者の医療ファイルに記録されます。 次に、病院から患者に関する情報データを収集します。 その後、アンケートに回答するために電話で連絡されます。 さらに、別の安全なアンケートが各患者のかかりつけ医に電子メールで送信されます。 最後に、患者とかかりつけ医のデータを相互に連携させ、データを匿名化します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2型糖尿病を検出するために経口ブドウ糖負荷試験を実施する
時間枠：6ヶ月目
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出産後6週間から12週間の間に経口ブドウ糖負荷試験を実施します。
実際の世界保健機関 (WHO) のガイドラインで推奨されているとおり
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6ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Laura BOGENMANN, MD、Centre Hospitalier de Vienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月30日
一次修了 (実際)
2019年2月13日
研究の完了 (実際)
2019年2月13日
試験登録日
最初に提出
2018年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月21日
最初の投稿 (実際)
2018年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月19日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。