- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03644004
Teste Oral de Tolerância à Glicose e Diagnóstico Pós-Parto de Diabetes Mellitus Tipo 2 (DT2 Pós-Parto)
Estudo Descritivo dos Métodos de Diagnóstico do Diabetes Mellitus Tipo 2 no Puerpério em Pacientes com Histórico Médico de Diabetes Gestacional Beneficiadas de Sessão de Terapia Educacional.
A diabetes mellitus, tipo 2, é uma doença crónica que pode estar associada a muitas complicações relacionadas com o equilíbrio deficiente da glicose no sangue.
Seu diagnóstico em indivíduos de risco, como em pacientes com histórico médico de diabetes gestacional, é, portanto, imperativo para prevenir suas complicações.
As diretrizes atuais recomendam um teste de tolerância oral à glicose, medindo os níveis de glicose após a ingestão oral de glicose (75g), entre 6 a 12 semanas após o parto. Mas os estudos revelam uma baixa taxa de diagnóstico.
O estudo das práticas atuais de métodos de diagnóstico parece ser essencial para melhorar esse diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienne, França
- Centre Hospitalier Lucien Hussel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes acompanhados em endocrinologia no hospital de Vienne para diabetes gestacional, que beneficiaram de uma sessão de terapia educacional entre 01/01/2016 e 31/12/2016 inclusive.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores ou sob proteção legal (tutela)
- Pacientes que não falam francês
- Pacientes que não declararam médico assistente
- Recusa em participar da pesquisa
- Pacientes perdidos para acompanhamento antes do parto
- Pacientes cuja gravidez terminou por morte fetal.
- Diabetes pré-existente antes da gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulheres com histórico médico de diabetes gestacional
Pacientes acompanhados no hospital de Vienne para diabetes gestacional em 2016.
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Os pacientes serão contatados por correio com o envio do aviso informativo solicitando a participação no estudo. Caso não respondam, os sujeitos serão contatados por telefone pelo investigador para cobrar sua não oposição de participação no estudo. Durante esta chamada, o investigador poderá responder a todas as perguntas sobre o estudo. O relato desta conversa telefônica será registrado no prontuário do paciente. Em seguida, coletaremos dados informativos do hospital sobre os pacientes. Depois disso, eles serão contatados por telefone para responder a uma pesquisa. Além disso, outra pesquisa segura será enviada por e-mail para o médico de família de cada paciente. Para finalizar, cruzamento de dados entre os dos doentes e do médico de família e anonimização dos dados.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Realização de teste oral de tolerância à glicose para detectar diabetes tipo 2
Prazo: Mês 6
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Realização do teste oral de tolerância à glicose entre 6 e 12 semanas após o parto.
Conforme recomendado pelas diretrizes atuais da Organização Mundial da Saúde (OMS)
|
Mês 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Laura BOGENMANN, MD, Centre Hospitalier de Vienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL18_0210
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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