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Teste Oral de Tolerância à Glicose e Diagnóstico Pós-Parto de Diabetes Mellitus Tipo 2 (DT2 Pós-Parto)

19 de agosto de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Estudo Descritivo dos Métodos de Diagnóstico do Diabetes Mellitus Tipo 2 no Puerpério em Pacientes com Histórico Médico de Diabetes Gestacional Beneficiadas de Sessão de Terapia Educacional.

A diabetes mellitus, tipo 2, é uma doença crónica que pode estar associada a muitas complicações relacionadas com o equilíbrio deficiente da glicose no sangue.

Seu diagnóstico em indivíduos de risco, como em pacientes com histórico médico de diabetes gestacional, é, portanto, imperativo para prevenir suas complicações.

As diretrizes atuais recomendam um teste de tolerância oral à glicose, medindo os níveis de glicose após a ingestão oral de glicose (75g), entre 6 a 12 semanas após o parto. Mas os estudos revelam uma baixa taxa de diagnóstico.

O estudo das práticas atuais de métodos de diagnóstico parece ser essencial para melhorar esse diagnóstico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

173

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienne, França
        • Centre Hospitalier Lucien Hussel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres que desenvolvem diabetes gestacional.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes acompanhados em endocrinologia no hospital de Vienne para diabetes gestacional, que beneficiaram de uma sessão de terapia educacional entre 01/01/2016 e 31/12/2016 inclusive.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores ou sob proteção legal (tutela)
  • Pacientes que não falam francês
  • Pacientes que não declararam médico assistente
  • Recusa em participar da pesquisa
  • Pacientes perdidos para acompanhamento antes do parto
  • Pacientes cuja gravidez terminou por morte fetal.
  • Diabetes pré-existente antes da gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres com histórico médico de diabetes gestacional
Pacientes acompanhados no hospital de Vienne para diabetes gestacional em 2016.

Os pacientes serão contatados por correio com o envio do aviso informativo solicitando a participação no estudo.

Caso não respondam, os sujeitos serão contatados por telefone pelo investigador para cobrar sua não oposição de participação no estudo.

Durante esta chamada, o investigador poderá responder a todas as perguntas sobre o estudo.

O relato desta conversa telefônica será registrado no prontuário do paciente.

Em seguida, coletaremos dados informativos do hospital sobre os pacientes.

Depois disso, eles serão contatados por telefone para responder a uma pesquisa. Além disso, outra pesquisa segura será enviada por e-mail para o médico de família de cada paciente.

Para finalizar, cruzamento de dados entre os dos doentes e do médico de família e anonimização dos dados.

Outros nomes:
  • Avaliar a frequência do diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 com teste oral de tolerância à glicose entre 6 e 12 semanas após o parto em pacientes com histórico médico de diabetes gestacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Realização de teste oral de tolerância à glicose para detectar diabetes tipo 2
Prazo: Mês 6
Realização do teste oral de tolerância à glicose entre 6 e 12 semanas após o parto. Conforme recomendado pelas diretrizes atuais da Organização Mundial da Saúde (OMS)
Mês 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Laura BOGENMANN, MD, Centre Hospitalier de Vienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

13 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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