- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03644004
Oralt glukostoleranstest och postpartumdiagnos av diabetes mellitus, typ 2 (DT2 post-partum)
Beskrivande studie av diabetes mellitus, typ 2-diagnostiksmetoder under postpartumperioden hos patienter med medicinsk historia av graviditetsdiabetes som gynnats av en pedagogisk terapisession.
Diabetes mellitus, typ 2, är en kronisk sjukdom som kan kopplas till många komplikationer i samband med försämrad blodsockerbalans.
Det är därför absolut nödvändigt att ställa diagnos hos riskfyllda ämnen, såsom patienter med graviditetsdiabetes i anamnesen, för att förhindra dess komplikationer.
Faktiska riktlinjer rekommenderar ett oralt toleransglukostest, som mäter glukosnivåer efter oralt glukosintag (75 g), mellan 6 och 12 veckor efter förlossningen. Men studier visar en låg diagnosfrekvens.
Studiet av nuvarande praxis för diagnosmetoder verkar vara väsentligt för att förbättra denna diagnos.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienne, Frankrike
- Centre Hospitalier Lucien Hussel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter följde i endokrinologi på sjukhuset i Vienne för graviditetsdiabetes, som fick en pedagogisk behandlingssession mellan 01/01/2016 och 31/12/2016 inklusive.
Exklusions kriterier:
- Minderåriga patienter eller under rättsligt skydd (vårdnad)
- Patienter som inte talar franska
- Patienter som inte deklarerat en behandlande läkare
- Vägra att delta i undersökningen
- Patienter förlorade till uppföljning före förlossningen
- Patienter vars graviditet slutade med fosterdöd.
- Redan existerande diabetes före graviditeten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kvinnor med medicinsk historia av graviditetsdiabetes
Patienter följdes på sjukhuset i Vienne för graviditetsdiabetes 2016.
|
Patienterna kommer att kontaktas per post med sändning av informationsmeddelandet för att be dem att delta i studien. Om de inte svarar, kommer försökspersonerna att ringas upp av utredaren för att få svar på deras icke-motstånd mot deltagande i studien. Under detta samtal kommer utredaren att kunna svara på alla frågor om studien. Rapporten från detta telefonsamtal kommer att registreras i patientjournalen. Sedan kommer vi att samla in informationsdata från sjukhuset om patienterna. Därefter kommer de att kontaktas per telefon för att svara på en enkät. Dessutom kommer ytterligare en säker undersökning att skickas via e-post till varje patients husläkare. För att avsluta, korsning av data mellan patienterna och husläkaren och anonymisering av uppgifterna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utför oralt glukostoleranstest för att upptäcka typ 2-diabetes
Tidsram: Månad 6
|
Utför oralt glukostoleranstest mellan 6 och 12 veckor efter förlossningen.
Enligt rekommendationer av Världshälsoorganisationens (WHO) riktlinjer
|
Månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Laura BOGENMANN, MD, Centre Hospitalier de Vienne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL18_0210
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditetsdiabetes
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyMerck Serono S.A.S., an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAvslutadSmall Gestational Age (SGA)
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİEge UniversityAvslutadGestational viktökningKalkon
-
Milton S. Hershey Medical CenterIndragen
-
University of HawaiiAvslutadGestational viktökningFörenta staterna
-
Helena PiccininiNova Scotia Health AuthorityIndragenGestational viktökningKanada
-
West China HospitalWest China Second University HospitalAvslutad
-
Technical University of MadridAvslutad
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Obstetrical and Gynaecological Society of Bangladesh (OGSB)Aktiv, inte rekryterande