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Oraler Glukosetoleranztest und postpartale Diagnose von Diabetes mellitus Typ 2 (DT2 postpartal)

19. August 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Beschreibende Untersuchung der Diabetes mellitus, Typ-2-Diagnosemethoden während der postpartalen Phase bei Patienten mit Schwangerschaftsdiabetes in der Krankengeschichte, die von einer pädagogischen Therapiesitzung profitierten.

Diabetes mellitus Typ 2 ist eine chronische Erkrankung, die mit zahlreichen Komplikationen im Zusammenhang mit einem gestörten Blutzuckerhaushalt einhergehen kann.

Daher ist die Diagnose bei Risikopersonen, beispielsweise bei Patientinnen mit Schwangerschaftsdiabetes in der Vorgeschichte, unerlässlich, um dessen Komplikationen vorzubeugen.

Aktuelle Richtlinien empfehlen einen oralen Glukosetoleranztest, bei dem der Glukosespiegel nach oraler Glukoseaufnahme (75 g) zwischen 6 und 12 Wochen nach der Geburt gemessen wird. Studien zeigen jedoch eine niedrige Diagnoserate.

Die Untersuchung der aktuellen Praxis der Diagnosemethoden scheint für die Verbesserung dieser Diagnose unerlässlich zu sein.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

173

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienne, Frankreich
        • Centre Hospitalier Lucien Hussel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die einen Schwangerschaftsdiabetes entwickeln.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten wurden in der Endokrinologie des Krankenhauses Vienne wegen Schwangerschaftsdiabetes betreut und profitierten zwischen dem 01.01.2016 und dem 31.12.2016 von einer pädagogischen Therapiesitzung.

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige Patienten oder unter rechtlichem Schutz (Vormundschaft)
  • Patienten, die kein Französisch sprechen
  • Patienten, die keinen behandelnden Arzt angegeben haben
  • Weigerung, an der Umfrage teilzunehmen
  • Patienten konnten vor der Geburt nicht mehr nachuntersucht werden
  • Patienten, deren Schwangerschaft mit dem Tod des Fötus endete.
  • Vorbestehender Diabetes vor der Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes in der Krankengeschichte
Im Krankenhaus Vienne wurden 2016 Patienten wegen Schwangerschaftsdiabetes untersucht.

Die Patienten werden per E-Mail mit der Informationsmitteilung kontaktiert, um sie zur Teilnahme an der Studie aufzufordern.

Wenn sie nicht antworten, werden die Probanden vom Prüfer telefonisch angerufen, um ihren Nichteinspruch gegen die Teilnahme an der Studie einzuholen.

Während dieses Anrufs kann der Prüfer alle Fragen zur Studie beantworten.

Der Bericht über dieses Telefongespräch wird in der Krankenakte des Patienten registriert.

Anschließend sammeln wir vom Krankenhaus informative Daten über die Patienten.

Anschließend werden sie telefonisch kontaktiert, um eine Umfrage zu beantworten. Darüber hinaus wird eine weitere sichere Umfrage per E-Mail an den Hausarzt jedes Patienten gesendet.

Abschließend erfolgt der Datenabgleich zwischen den Patientendaten und denen des Hausarztes sowie die Anonymisierung der Daten.

Andere Namen:
  • Bewerten Sie die Häufigkeit der Diagnose von Diabetes mellitus Typ 2 mit einem oralen Glukosetoleranztest zwischen 6 und 12 Wochen nach der Geburt bei Patientinnen mit Schwangerschaftsdiabetes in der Vorgeschichte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführung eines oralen Glukosetoleranztests zur Erkennung von Typ-2-Diabetes
Zeitfenster: Monat 6
Durchführung eines oralen Glukosetoleranztests zwischen 6 und 12 Wochen nach der Geburt. Gemäß den aktuellen Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO).
Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Laura BOGENMANN, MD, Centre Hospitalier de Vienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwangerschaftsdiabetes

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