- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03644004
Oraler Glukosetoleranztest und postpartale Diagnose von Diabetes mellitus Typ 2 (DT2 postpartal)
Beschreibende Untersuchung der Diabetes mellitus, Typ-2-Diagnosemethoden während der postpartalen Phase bei Patienten mit Schwangerschaftsdiabetes in der Krankengeschichte, die von einer pädagogischen Therapiesitzung profitierten.
Diabetes mellitus Typ 2 ist eine chronische Erkrankung, die mit zahlreichen Komplikationen im Zusammenhang mit einem gestörten Blutzuckerhaushalt einhergehen kann.
Daher ist die Diagnose bei Risikopersonen, beispielsweise bei Patientinnen mit Schwangerschaftsdiabetes in der Vorgeschichte, unerlässlich, um dessen Komplikationen vorzubeugen.
Aktuelle Richtlinien empfehlen einen oralen Glukosetoleranztest, bei dem der Glukosespiegel nach oraler Glukoseaufnahme (75 g) zwischen 6 und 12 Wochen nach der Geburt gemessen wird. Studien zeigen jedoch eine niedrige Diagnoserate.
Die Untersuchung der aktuellen Praxis der Diagnosemethoden scheint für die Verbesserung dieser Diagnose unerlässlich zu sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Vienne, Frankreich
- Centre Hospitalier Lucien Hussel
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten wurden in der Endokrinologie des Krankenhauses Vienne wegen Schwangerschaftsdiabetes betreut und profitierten zwischen dem 01.01.2016 und dem 31.12.2016 von einer pädagogischen Therapiesitzung.
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige Patienten oder unter rechtlichem Schutz (Vormundschaft)
- Patienten, die kein Französisch sprechen
- Patienten, die keinen behandelnden Arzt angegeben haben
- Weigerung, an der Umfrage teilzunehmen
- Patienten konnten vor der Geburt nicht mehr nachuntersucht werden
- Patienten, deren Schwangerschaft mit dem Tod des Fötus endete.
- Vorbestehender Diabetes vor der Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes in der Krankengeschichte
Im Krankenhaus Vienne wurden 2016 Patienten wegen Schwangerschaftsdiabetes untersucht.
|
Die Patienten werden per E-Mail mit der Informationsmitteilung kontaktiert, um sie zur Teilnahme an der Studie aufzufordern. Wenn sie nicht antworten, werden die Probanden vom Prüfer telefonisch angerufen, um ihren Nichteinspruch gegen die Teilnahme an der Studie einzuholen. Während dieses Anrufs kann der Prüfer alle Fragen zur Studie beantworten. Der Bericht über dieses Telefongespräch wird in der Krankenakte des Patienten registriert. Anschließend sammeln wir vom Krankenhaus informative Daten über die Patienten. Anschließend werden sie telefonisch kontaktiert, um eine Umfrage zu beantworten. Darüber hinaus wird eine weitere sichere Umfrage per E-Mail an den Hausarzt jedes Patienten gesendet. Abschließend erfolgt der Datenabgleich zwischen den Patientendaten und denen des Hausarztes sowie die Anonymisierung der Daten.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Durchführung eines oralen Glukosetoleranztests zur Erkennung von Typ-2-Diabetes
Zeitfenster: Monat 6
|
Durchführung eines oralen Glukosetoleranztests zwischen 6 und 12 Wochen nach der Geburt.
Gemäß den aktuellen Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO).
|
Monat 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Laura BOGENMANN, MD, Centre Hospitalier de Vienne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL18_0210
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schwangerschaftsdiabetes
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrutierungDiabetes mellitus, Typ 2 | Diabetes Mel Gestational – in der SchwangerschaftVereinigte Staaten
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... und andere MitarbeiterSuspendiertSchwangerschaftskomplikationen | Fettleibigkeit, mütterlicherseits | Diabetes Mel Gestational – in der SchwangerschaftBrasilien
-
University of Colorado, DenverAbgeschlossenPräeklampsie | Schwangerschaftsdiabetes mellitus | Schwangerschafts-Hypertonie | Frühzeitige Lieferung | Geburt eines SGA-Babys (Small for Gestational Age).Vereinigte Staaten