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Prueba de tolerancia oral a la glucosa y diagnóstico posparto de diabetes mellitus, tipo 2 (DT2 posparto)

19 de agosto de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Estudio descriptivo de los métodos de diagnóstico de la diabetes mellitus tipo 2 durante el puerperio en pacientes con antecedentes médicos de diabetes gestacional que se beneficiaron de una sesión de terapia educativa.

La diabetes mellitus, tipo 2, es una enfermedad crónica que puede estar relacionada con muchas complicaciones en relación con el equilibrio alterado de la glucosa en sangre.

Su diagnóstico en sujetos de riesgo como en pacientes con antecedentes médicos de diabetes gestacional es por lo tanto imperativo para prevenir sus complicaciones.

Las guías actuales recomiendan una prueba de tolerancia oral a la glucosa, midiendo los niveles de glucosa después de la ingesta oral de glucosa (75 g), entre 6 y 12 semanas después del parto. Pero los estudios revelan una baja tasa de diagnóstico.

El estudio de las prácticas actuales de los métodos de diagnóstico parece ser fundamental para mejorar este diagnóstico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

173

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienne, Francia
        • Centre Hospitalier Lucien Hussel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres que desarrollan una diabetes gestacional.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes seguidas en endocrinología en el hospital de Vienne por diabetes gestacional, que se beneficiaron de una sesión de terapia educativa entre el 01/01/2016 y el 31/12/2016 inclusive.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de edad o bajo tutela legal (tutela)
  • Pacientes que no hablan francés
  • Pacientes que no declararon médico tratante
  • Negativa a participar en la encuesta
  • Pacientes perdidas en el seguimiento antes del parto
  • Pacientes cuyo embarazo terminó por muerte fetal.
  • Diabetes preexistente antes del embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres con antecedentes médicos de diabetes gestacional.
Pacientes seguidas en el hospital de Vienne por diabetes gestacional en 2016.

Los pacientes serán contactados por correo con el envío del aviso de información para solicitarles que participen en el estudio.

Si no contestan, los sujetos serán llamados telefónicamente por el investigador para recoger su no oposición a la participación en el estudio.

Durante esta llamada, el investigador podrá responder a todas las preguntas sobre el estudio.

El informe de esta conversación telefónica quedará registrado en el expediente médico del paciente.

Luego, recopilaremos datos informáticos del hospital sobre los pacientes.

Después de eso, serán contactados por teléfono para responder una encuesta. Además, se enviará otra encuesta segura por correo electrónico al médico de familia de cada paciente.

Para finalizar, cruce de datos entre los de los pacientes y el médico de familia y anonimización de los datos.

Otros nombres:
  • Evaluar la frecuencia de diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 con prueba de tolerancia a la glucosa oral entre las 6 y 12 semanas después del parto en pacientes con antecedentes médicos de diabetes gestacional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Realización de prueba de tolerancia oral a la glucosa para detectar diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: Mes 6
Realización de test de tolerancia oral a la glucosa entre las 6 y 12 semanas tras el parto. Según lo recomendado por las directrices actuales de la Organización Mundial de la Salud (OMS)
Mes 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Laura BOGENMANN, MD, Centre Hospitalier de Vienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

13 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

13 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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