- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03644004
Prueba de tolerancia oral a la glucosa y diagnóstico posparto de diabetes mellitus, tipo 2 (DT2 posparto)
Estudio descriptivo de los métodos de diagnóstico de la diabetes mellitus tipo 2 durante el puerperio en pacientes con antecedentes médicos de diabetes gestacional que se beneficiaron de una sesión de terapia educativa.
La diabetes mellitus, tipo 2, es una enfermedad crónica que puede estar relacionada con muchas complicaciones en relación con el equilibrio alterado de la glucosa en sangre.
Su diagnóstico en sujetos de riesgo como en pacientes con antecedentes médicos de diabetes gestacional es por lo tanto imperativo para prevenir sus complicaciones.
Las guías actuales recomiendan una prueba de tolerancia oral a la glucosa, midiendo los niveles de glucosa después de la ingesta oral de glucosa (75 g), entre 6 y 12 semanas después del parto. Pero los estudios revelan una baja tasa de diagnóstico.
El estudio de las prácticas actuales de los métodos de diagnóstico parece ser fundamental para mejorar este diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienne, Francia
- Centre Hospitalier Lucien Hussel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes seguidas en endocrinología en el hospital de Vienne por diabetes gestacional, que se beneficiaron de una sesión de terapia educativa entre el 01/01/2016 y el 31/12/2016 inclusive.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de edad o bajo tutela legal (tutela)
- Pacientes que no hablan francés
- Pacientes que no declararon médico tratante
- Negativa a participar en la encuesta
- Pacientes perdidas en el seguimiento antes del parto
- Pacientes cuyo embarazo terminó por muerte fetal.
- Diabetes preexistente antes del embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres con antecedentes médicos de diabetes gestacional.
Pacientes seguidas en el hospital de Vienne por diabetes gestacional en 2016.
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Los pacientes serán contactados por correo con el envío del aviso de información para solicitarles que participen en el estudio. Si no contestan, los sujetos serán llamados telefónicamente por el investigador para recoger su no oposición a la participación en el estudio. Durante esta llamada, el investigador podrá responder a todas las preguntas sobre el estudio. El informe de esta conversación telefónica quedará registrado en el expediente médico del paciente. Luego, recopilaremos datos informáticos del hospital sobre los pacientes. Después de eso, serán contactados por teléfono para responder una encuesta. Además, se enviará otra encuesta segura por correo electrónico al médico de familia de cada paciente. Para finalizar, cruce de datos entre los de los pacientes y el médico de familia y anonimización de los datos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Realización de prueba de tolerancia oral a la glucosa para detectar diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: Mes 6
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Realización de test de tolerancia oral a la glucosa entre las 6 y 12 semanas tras el parto.
Según lo recomendado por las directrices actuales de la Organización Mundial de la Salud (OMS)
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Mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Laura BOGENMANN, MD, Centre Hospitalier de Vienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL18_0210
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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