- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03644004
Пероральный тест на толерантность к глюкозе и послеродовая диагностика сахарного диабета 2 типа (DT2 после родов)
Описательное исследование методов диагностики сахарного диабета 2 типа в послеродовом периоде у пациенток с гестационным диабетом в анамнезе, которым был полезен сеанс образовательной терапии.
Сахарный диабет 2 типа является хроническим заболеванием, которое может быть связано со многими осложнениями в связи с нарушением баланса глюкозы в крови.
Поэтому диагностика у пациентов с высоким риском, таких как пациенты с гестационным диабетом в анамнезе, необходима для предотвращения его осложнений.
Фактические рекомендации рекомендуют пероральный тест на толерантность к глюкозе, измеряющий уровень глюкозы после перорального приема глюкозы (75 г) между 6 и 12 неделями после родов. Но исследования показывают низкий уровень диагностики.
Изучение современной практики методов диагностики представляется необходимым для совершенствования этой диагностики.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienne, Франция
- Centre Hospitalier Lucien Hussel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты наблюдались в эндокринологии в больнице Вены по поводу гестационного диабета, которым был проведен обучающий сеанс терапии в период с 01.01.2016 по 31.12.2016 включительно.
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние пациенты или находящиеся под правовой защитой (попечительством)
- Пациенты, не говорящие по-французски
- Пациенты, не заявленные лечащим врачом
- Отказ от участия в опросе
- Пациенты, выпавшие из-под наблюдения до родов
- Пациентки, беременность которых закончилась гибелью плода.
- Существовавший ранее диабет до беременности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Женщины с анамнезом гестационного диабета
Пациенты наблюдались в больнице Вены по поводу гестационного диабета в 2016 году.
|
С пациентами свяжутся по почте и отправят информационное уведомление с просьбой принять участие в исследовании. Если они не ответят, исследователь позвонит испытуемым по телефону, чтобы забрать их не возражение против участия в исследовании. Во время этого звонка исследователь сможет ответить на все вопросы об исследовании. Протокол этого телефонного разговора будет зарегистрирован в медицинской карте пациента. Затем мы соберем информационные данные из больницы о пациентах. После этого с ними свяжутся по телефону для ответа на опрос. Кроме того, еще один безопасный опрос будет отправлен по электронной почте семейному врачу каждого пациента. В завершение, скрещивание данных между данными пациентов и семейного врача и анонимизация данных.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Проведение перорального теста на толерантность к глюкозе для выявления сахарного диабета 2 типа
Временное ограничение: Месяц 6
|
Проведение перорального теста на толерантность к глюкозе между 6 и 12 неделями после родов.
В соответствии с рекомендациями действующих руководств Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)
|
Месяц 6
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Laura BOGENMANN, MD, Centre Hospitalier de Vienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL18_0210
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .