Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orális glükóz tolerancia teszt és a 2-es típusú diabetes mellitus szülés utáni diagnosztikája (DT2 posztpartum)

2019. augusztus 19. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Leíró tanulmány a Diabetes mellitusról, a 2-es típusú diagnosztikai módszerek a szülés utáni időszakban olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében terhességi cukorbetegség szerepel, és akik részesültek oktatási terápiás foglalkozáson.

A 2-es típusú diabetes mellitus egy krónikus betegség, amely számos szövődményhez köthető a károsodott vércukor-egyensúly miatt.

A kockázatos alanyoknál, például azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében terhességi cukorbetegség szerepel, ezért elengedhetetlen a szövődmények megelőzése érdekében.

A jelenlegi iránymutatások orális glükóz tolerancia tesztet javasolnak, amely méri a glükózszintet orális glükóz (75 g) bevétele után, 6 és 12 hét között a szülés után. A vizsgálatok azonban alacsony diagnózisi arányt mutatnak.

A diagnosztikai módszerek jelenlegi gyakorlatának tanulmányozása elengedhetetlennek tűnik a diagnózis javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

173

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Vienne, Franciaország
        • Centre Hospitalier Lucien Hussel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nők, akiknél terhességi cukorbetegség alakul ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhességi cukorbetegség miatt endokrinológián követett páciensek a Vienne-i Kórházban, akik 2016.01.01. és 2016.12.31. között oktatási terápiás foglalkozáson vettek részt.

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorú betegek vagy törvényes védelem alatt állnak (gyámság alatt)
  • Betegek, akik nem beszélnek franciául
  • Azok a betegek, akik nem jelentkeztek kezelőorvosnak
  • A felmérésben való részvétel megtagadása
  • A betegek elvesztették a szülés előtti nyomon követést
  • Betegek, akiknek terhessége magzati halállal végződött.
  • Terhesség előtt fennálló cukorbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nők, akiknek kórtörténetében terhességi cukorbetegség szerepel
2016-ban terhességi cukorbetegség miatt követtek betegeket a Vienne-i kórházban.
Egyéb: 2-es típusú diabetes mellitus gyakorisága, diagnózis olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében terhességi cukorbetegség szerepel.

A betegeket levélben felveszik a tájékoztató elküldésével, hogy felkérjék őket a vizsgálatban való részvételre.

Ha nem válaszolnak, a vizsgáló telefonon felhívja az alanyokat, hogy begyűjtse a vizsgálatban való részvétellel szembeni tiltakozásukat.

A hívás során a vizsgáló válaszolni tud a vizsgálattal kapcsolatos összes kérdésre.

A telefonbeszélgetésről készült jelentés a beteg egészségügyi aktájába kerül.

Ezt követően informatikai adatokat gyűjtünk a kórháztól a betegekre vonatkozóan.

Ezt követően telefonon felveszik velük a kapcsolatot, hogy válaszoljanak egy felmérésre. Emellett egy újabb biztonságos felmérést küldünk e-mailben minden páciens háziorvosának.

Befejezésül a betegek és a háziorvos adatainak keresztezése és az adatok anonimizálása.

Más nevek:
  • Értékelje a 2-es típusú diabetes mellitus diagnózisának gyakoriságát orális glükóz tolerancia teszttel a szülés után 6 és 12 hét között olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében terhességi cukorbetegség szerepel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orális glükóz tolerancia teszt elvégzése a 2-es típusú cukorbetegség kimutatása érdekében
Időkeret: 6. hónap
Orális glükóz tolerancia teszt elvégzése a szülés után 6 és 12 hét között. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) aktuális irányelvei szerint
6. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Laura BOGENMANN, MD, Centre Hospitalier de Vienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL18_0210

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Terhességi cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel