- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03644004
제2형 당뇨병(DT2 산후)의 경구 포도당 내성 검사 및 산후 진단
교육치료를 받은 임신성 당뇨병 병력이 있는 환자의 산후 제2형 당뇨병 진단방법에 관한 기술연구.
제2형 당뇨병은 혈당 균형 장애와 관련하여 많은 합병증과 연관될 수 있는 만성 질환이다.
따라서 임신성 당뇨병의 병력이 있는 환자와 같은 위험한 피험자에서의 진단은 합병증을 예방하는 데 필수적입니다.
실제 지침에서는 산후 6주에서 12주 사이에 경구 포도당 섭취(75g) 후 혈당 수치를 측정하는 경구 내성 포도당 검사를 권장합니다. 그러나 연구에 따르면 진단율이 낮습니다.
이 진단을 개선하기 위해서는 진단 방법의 현재 관행에 대한 연구가 필수적인 것 같습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienne, 프랑스
- Centre Hospitalier Lucien Hussel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2016년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지 교육 치료 세션을 받은 임신성 당뇨병으로 Vienne 병원에서 내분비학을 추적한 환자.
제외 기준:
- 미성년자 또는 법적 보호(후견인)
- 프랑스어를 구사하지 못하는 환자
- 주치의를 선언하지 않은 환자
- 설문 조사 참여 거부
- 출산 전 추적 관찰을 잃은 환자
- 태아 사망으로 임신이 종료된 환자.
- 임신 전 기존 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임신성 당뇨병 병력이 있는 여성
환자들은 2016년 임신성 당뇨병으로 Vienne 병원에서 추적 관찰했습니다.
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환자는 연구 참여를 요청하기 위해 정보 알림을 보내는 메일로 연락을 받을 것입니다. 그들이 응답하지 않는 경우, 연구 참여에 대한 비 반대를 수집하기 위해 조사자가 피험자에게 전화를 걸 것입니다. 이 통화 중에 조사자는 연구에 대한 모든 질문에 답변할 수 있습니다. 이 전화 통화 보고서는 환자의 의료 파일에 등록됩니다. 그런 다음 병원에서 환자에 관한 정보 데이터를 수집합니다. 그 후 설문 조사에 응답하기 위해 전화로 연락을 드릴 것입니다. 그 외에도 각 환자의 가정의에게 또 다른 보안 설문 조사가 이메일로 전송됩니다. 마지막으로 환자와 주치의 간 데이터 교차 및 데이터 익명화.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제2형 당뇨병을 진단하기 위한 경구당부하검사 시행
기간: 6개월
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산후 6~12주 사이에 경구당부하검사를 시행한다.
실제 세계보건기구(WHO) 지침에서 권장하는 대로
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Laura BOGENMANN, MD, Centre Hospitalier de Vienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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