- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03644004
Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti ja tyypin 2 diabeteksen synnytyksen jälkeinen diagnoosi (DT2 synnytyksen jälkeinen)
Kuvaava tutkimus diabetes mellitus, tyypin 2 diagnoosimenetelmät synnytyksen jälkeisenä aikana potilailla, joilla on ollut raskausdiabetes ja jotka hyötyivät koulutusterapiasta.
Diabetes mellitus, tyyppi 2, on krooninen sairaus, joka voi liittyä moniin komplikaatioihin verensokeritasapainon heikkenemisen yhteydessä.
Sen diagnosointi riskialttiilla henkilöillä, kuten potilailla, joilla on ollut raskausdiabetes, on siksi välttämätöntä sen komplikaatioiden estämiseksi.
Todelliset ohjeet suosittelevat suun toleranssin glukoositestiä, jolla mitataan glukoositasot suun kautta otetun glukoosin (75 g) jälkeen 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen. Mutta tutkimukset paljastavat alhaisen diagnoosin.
Nykyisten diagnoosimenetelmien käytäntöjen tutkiminen näyttää olevan välttämätöntä tämän diagnoosin parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienne, Ranska
- Centre Hospitalier Lucien Hussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita seurattiin endokrinologiassa Viennen sairaalassa raskausdiabeteksen vuoksi, jotka hyötyivät koulutusterapiasta 1.1.2016 ja 31.12.2016 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset potilaat tai laillisen suojelun (huollon) alaisina
- Potilaat, jotka eivät puhu ranskaa
- Potilaat, jotka eivät ilmoittaneet hoitavaksi lääkäriksi
- Kieltäytyminen osallistumasta kyselyyn
- Potilaat jäivät seurantaan ennen synnytystä
- Potilaat, joiden raskaus päättyi sikiön kuolemaan.
- Diabetes ennen raskautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Naiset, joilla on raskausdiabetes
Potilaita seurattiin Viennen sairaalassa raskausdiabeteksen vuoksi vuonna 2016.
|
Potilaisiin otetaan yhteyttä postitse ja lähetetään tiedotus, jossa heitä pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Jos he eivät vastaa, tutkija soittaa koehenkilöille puhelimitse, jotta he eivät vastusta tutkimukseen osallistumista. Tämän puhelun aikana tutkija voi vastata kaikkiin tutkimusta koskeviin kysymyksiin. Raportti tästä puhelinkeskustelusta rekisteröidään potilaan lääketieteelliseen tiedostoon. Sitten keräämme sairaalasta potilaita koskevia tietotietoja. Sen jälkeen heihin ollaan yhteydessä puhelimitse kyselyyn vastaamiseksi. Lisäksi jokaisen potilaan perhelääkärille lähetetään sähköpostilla toinen suojattu kysely. Lopuksi potilaiden ja perhelääkärin tietojen ristiin ja tietojen anonymisointi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suoritetaan glukoositoleranssitesti tyypin 2 diabeteksen havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Suoritetaan suun glukoositoleranssitesti 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Kuten Maailman terveysjärjestön (WHO) todellisten ohjeiden mukaan
|
Kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Laura BOGENMANN, MD, Centre Hospitalier de Vienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL18_0210
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskausajan diabetes
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaYhdysvallat
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytettyRaskauden komplikaatiot | Liikalihavuus, äiti | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaBrasilia
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat