Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral glukosetolerancetest og postpartum diagnose af diabetes mellitus, type 2 (DT2 post-partum)

19. august 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Beskrivende undersøgelse af diabetes mellitus, type 2-diagnosemetoder i postpartum-perioden hos patienter med sygehistorie med svangerskabsdiabetes, som har haft gavn af en pædagogisk terapisession.

Diabetes mellitus, type 2, er en kronisk sygdom, som kan forbindes med mange komplikationer i forbindelse med nedsat blodsukkerbalance.

Det er derfor bydende nødvendigt at stille diagnose hos risikable emner, såsom patienter med anamnese med svangerskabsdiabetes, for at forhindre dets komplikationer.

Faktiske retningslinjer anbefaler en oral tolerance glukosetest, der måler glukoseniveauer efter oral glukoseindtagelse (75g), mellem 6 og 12 uger efter fødslen. Men undersøgelser afslører en lav diagnoserate.

Studiet af den nuværende praksis for diagnosemetoder synes at være afgørende for at forbedre denne diagnose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

173

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vienne, Frankrig
        • Centre Hospitalier Lucien Hussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der udvikler svangerskabsdiabetes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fulgte i endokrinologi på hospitalet i Vienne for svangerskabsdiabetes, som fik en pædagogisk behandlingssession mellem 01/01/2016 og 31/12/2016 inklusive.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige patienter eller under juridisk beskyttelse (værgemål)
  • Patienter, der ikke taler fransk
  • Patienter, der ikke erklærede en behandlende læge
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Patienter mistede til opfølgning før fødslen
  • Patienter, hvis graviditet endte med fosterdød.
  • Eksisterende diabetes før graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder med sygehistorie med svangerskabsdiabetes
Patienter fulgte på hospitalet i Vienne for svangerskabsdiabetes i 2016.
Andet: hyppighed af diabetes mellitus, type 2, diagnose hos patienter med anamnese med svangerskabsdiabetes.

Patienterne vil blive kontaktet via mail med afsendelse af informationsmeddelelsen for at bede dem om at deltage i undersøgelsen.

Hvis de ikke svarer, vil forsøgspersonerne blive ringet op af investigatoren for at indhente deres manglende modstand mod deltagelse i undersøgelsen.

Under dette opkald vil investigator være i stand til at besvare alle spørgsmålene om undersøgelsen.

Rapporten fra denne telefonsamtale vil blive registreret i patientens lægejournal.

Derefter vil vi indsamle informationsdata fra hospitalet om patienterne.

Herefter vil de blive kontaktet telefonisk for at besvare en undersøgelse. Derudover vil en anden sikker undersøgelse blive sendt via e-mail til hver patients familielæge.

Afslutningsvis krydsning af data mellem patienternes og familielægens og anonymisering af dataene.

Andre navne:
  • Evaluer hyppigheden af ​​diabetes mellitus, type 2, diagnose med en oral glukosetolerancetest mellem 6 og 12 uger efter fødslen hos patienter med anamnese med svangerskabsdiabetes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udførelse af oral glukosetolerancetest for at påvise type 2-diabetes
Tidsramme: Måned 6
Udførelse af oral glukosetolerancetest mellem 6 og 12 uger efter fødslen. Som anbefalet af de faktiske retningslinjer fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO).
Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Studieleder: Laura BOGENMANN, MD, Centre Hospitalier de Vienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

13. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2018

Først opslået (Faktiske)

23. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL18_0210

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner