Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale glucosetolerantietest en postpartumdiagnose van diabetes mellitus, type 2 (DT2 postpartum)

19 augustus 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Beschrijvende studie van diabetes mellitus, type 2-diagnosemethoden tijdens de postpartumperiode bij patiënten met een medische geschiedenis van zwangerschapsdiabetes die baat hadden bij een educatieve therapiesessie.

Diabetes mellitus, type 2, is een chronische ziekte die gepaard kan gaan met veel complicaties in verband met een verstoorde bloedglucosebalans.

Diagnose bij risicovolle proefpersonen, zoals bij patiënten met een medische voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes, is daarom absoluut noodzakelijk om complicaties te voorkomen.

In de huidige richtlijnen wordt een orale tolerantie-glucosetest aanbevolen, waarbij de glucosespiegel wordt gemeten na orale glucose-inname (75 g), tussen 6 en 12 weken na de bevalling. Maar studies onthullen een laag diagnosepercentage.

De studie van de huidige praktijk van diagnosemethoden lijkt essentieel om deze diagnose te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

173

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Vienne, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Lucien Hussel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die zwangerschapsdiabetes ontwikkelen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gevolgd in endocrinologie in het ziekenhuis van Vienne voor zwangerschapsdiabetes, die tussen 01/01/2016 en 31/12/2016 baat hadden bij een educatieve therapiesessie.

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarige patiënten of onder wettelijke bescherming (voogdij)
  • Patiënten die geen Frans spreken
  • Patiënten die zich niet hebben aangemeld bij een behandelend arts
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënten verloren aan follow-up vóór de bevalling
  • Patiënten bij wie de zwangerschap eindigde door foetale dood.
  • Reeds bestaande diabetes vóór de zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwen met een medische voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes
Patiënten gevolgd in het ziekenhuis van Vienne voor zwangerschapsdiabetes in 2016.
Ander: frequentie van diabetes mellitus, type 2, diagnose bij patiënten met een medische voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes.

Patiënten zullen per post worden gecontacteerd met het verzenden van de informatienota om hen te vragen deel te nemen aan het onderzoek.

Als ze niet antwoorden, worden de proefpersonen door de onderzoeker telefonisch gebeld om hun bezwaar tegen deelname aan het onderzoek op te halen.

Tijdens dit gesprek kan de onderzoeker alle vragen over het onderzoek beantwoorden.

Het verslag van dit telefoongesprek wordt opgenomen in het medisch dossier van de patiënt.

Vervolgens verzamelen we informatieve gegevens van het ziekenhuis over de patiënten.

Daarna wordt er telefonisch contact met hen opgenomen om een ​​enquête in te vullen. Daarnaast zal er nog een beveiligde enquête per e-mail naar de huisarts van elke patiënt worden gestuurd.

Tot slot het kruisen van gegevens tussen die van de patiënten en de huisarts en het anonimiseren van de gegevens.

Andere namen:
  • Evalueer de frequentie van diabetes mellitus, type 2, diagnose met een orale glucosetolerantietest tussen 6 en 12 weken na de bevalling bij patiënten met een medische voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Orale glucosetolerantietest uitvoeren om diabetes type 2 op te sporen
Tijdsspanne: Maand 6
Het uitvoeren van een orale glucosetolerantietest tussen 6 en 12 weken na de bevalling. Zoals aanbevolen door de huidige richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
Maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Studie directeur: Laura BOGENMANN, MD, Centre Hospitalier de Vienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL18_0210

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschapsdiabetes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren