Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Test oral de tolérance au glucose et diagnostic post-partum du diabète sucré de type 2 (DT2 post-partum)

19 août 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Étude descriptive du diabète sucré, méthodes de diagnostic de type 2 pendant la période post-partum chez des patientes ayant des antécédents médicaux de diabète gestationnel ayant bénéficié d'une séance d'éducation thérapeutique.

Le diabète sucré, de type 2, est une maladie chronique qui peut être associée à de nombreuses complications liées à une altération de l'équilibre glycémique.

Son diagnostic chez les sujets à risque comme chez les patientes ayant des antécédents médicaux de diabète gestationnel est donc impératif pour prévenir ses complications.

Les directives actuelles recommandent un test de tolérance au glucose par voie orale, mesurant les niveaux de glucose après la prise de glucose par voie orale (75 g), entre 6 et 12 semaines après l'accouchement. Mais les études révèlent un faible taux de diagnostic.

L'étude des pratiques actuelles des méthodes de diagnostic semble indispensable pour améliorer ce diagnostic.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

173

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienne, France
        • Centre Hospitalier Lucien Hussel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes qui développent un diabète gestationnel.

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes suivies en endocrinologie à l'hôpital de Vienne pour diabète gestationnel, qui ont bénéficié d'une séance d'éducation thérapeutique entre le 01/01/2016 et le 31/12/2016 inclus.

Critère d'exclusion:

  • Patients mineurs ou sous protection légale (tutelle)
  • Patients ne parlant pas français
  • Patients n'ayant pas déclaré de médecin traitant
  • Refus de participer à l'enquête
  • Patientes perdues de vue avant l'accouchement
  • Patientes dont la grossesse s'est terminée par une mort fœtale.
  • Diabete préexistant avant la grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes ayant des antécédents médicaux de diabète gestationnel
Patientes suivies au CHU de Vienne pour diabète gestationnel en 2016.

Les patients seront contactés par mail avec envoi de la notice d'information pour leur demander de participer à l'étude.

S'ils ne répondent pas, les sujets seront appelés par téléphone par l'investigateur pour recueillir leur non opposition de participation à l'étude.

Lors de cet appel, l'investigateur pourra répondre à toutes les questions concernant l'étude.

Le compte rendu de cette conversation téléphonique sera inscrit dans le dossier médical du patient.

Ensuite, nous collecterons des données informatiques de l'hôpital concernant les patients.

Après cela, ils seront contactés par téléphone pour répondre à un sondage. Parallèlement, un autre sondage sécurisé sera envoyé par courriel au médecin de famille de chaque patient.

Pour finir, croisement des données entre celles des patients et du médecin de famille et anonymisation des données.

Autres noms:
  • Évaluer la fréquence du diagnostic de diabète sucré de type 2 avec un test oral de tolérance au glucose entre 6 et 12 semaines après l'accouchement chez les patientes ayant des antécédents médicaux de diabète gestationnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effectuer un test de tolérance au glucose par voie orale afin de détecter le diabète de type 2
Délai: Mois 6
Réalisation d'un test oral de tolérance au glucose entre 6 et 12 semaines après l'accouchement. Comme recommandé par les directives actuelles de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)
Mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Laura BOGENMANN, MD, Centre Hospitalier de Vienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

13 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

13 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2018

Première publication (Réel)

23 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner