- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03644004
Test oral de tolérance au glucose et diagnostic post-partum du diabète sucré de type 2 (DT2 post-partum)
Étude descriptive du diabète sucré, méthodes de diagnostic de type 2 pendant la période post-partum chez des patientes ayant des antécédents médicaux de diabète gestationnel ayant bénéficié d'une séance d'éducation thérapeutique.
Le diabète sucré, de type 2, est une maladie chronique qui peut être associée à de nombreuses complications liées à une altération de l'équilibre glycémique.
Son diagnostic chez les sujets à risque comme chez les patientes ayant des antécédents médicaux de diabète gestationnel est donc impératif pour prévenir ses complications.
Les directives actuelles recommandent un test de tolérance au glucose par voie orale, mesurant les niveaux de glucose après la prise de glucose par voie orale (75 g), entre 6 et 12 semaines après l'accouchement. Mais les études révèlent un faible taux de diagnostic.
L'étude des pratiques actuelles des méthodes de diagnostic semble indispensable pour améliorer ce diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienne, France
- Centre Hospitalier Lucien Hussel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes suivies en endocrinologie à l'hôpital de Vienne pour diabète gestationnel, qui ont bénéficié d'une séance d'éducation thérapeutique entre le 01/01/2016 et le 31/12/2016 inclus.
Critère d'exclusion:
- Patients mineurs ou sous protection légale (tutelle)
- Patients ne parlant pas français
- Patients n'ayant pas déclaré de médecin traitant
- Refus de participer à l'enquête
- Patientes perdues de vue avant l'accouchement
- Patientes dont la grossesse s'est terminée par une mort fœtale.
- Diabete préexistant avant la grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes ayant des antécédents médicaux de diabète gestationnel
Patientes suivies au CHU de Vienne pour diabète gestationnel en 2016.
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Les patients seront contactés par mail avec envoi de la notice d'information pour leur demander de participer à l'étude. S'ils ne répondent pas, les sujets seront appelés par téléphone par l'investigateur pour recueillir leur non opposition de participation à l'étude. Lors de cet appel, l'investigateur pourra répondre à toutes les questions concernant l'étude. Le compte rendu de cette conversation téléphonique sera inscrit dans le dossier médical du patient. Ensuite, nous collecterons des données informatiques de l'hôpital concernant les patients. Après cela, ils seront contactés par téléphone pour répondre à un sondage. Parallèlement, un autre sondage sécurisé sera envoyé par courriel au médecin de famille de chaque patient. Pour finir, croisement des données entre celles des patients et du médecin de famille et anonymisation des données.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effectuer un test de tolérance au glucose par voie orale afin de détecter le diabète de type 2
Délai: Mois 6
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Réalisation d'un test oral de tolérance au glucose entre 6 et 12 semaines après l'accouchement.
Comme recommandé par les directives actuelles de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)
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Mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Laura BOGENMANN, MD, Centre Hospitalier de Vienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL18_0210
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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