- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03644004
Oral glukosetoleransetest og postpartum diagnose av diabetes mellitus, type 2 (DT2 post-partum)
Beskrivende studie av diabetes mellitus, type 2-diagnosemetoder i postpartum-perioden hos pasienter med medisinsk historie om svangerskapsdiabetes som har hatt nytte av en pedagogisk terapiøkt.
Diabetes mellitus, type 2, er en kronisk sykdom som kan forbindes med mange komplikasjoner i forbindelse med nedsatt blodsukkerbalanse.
Det er derfor viktig å stille diagnose hos risikable emner som pasienter med anamnese med svangerskapsdiabetes for å forhindre komplikasjoner.
Faktiske retningslinjer anbefaler en oral toleranseglukosetest, som måler glukosenivåer etter oralt glukoseinntak (75g), mellom 6 og 12 uker etter fødsel. Men studier viser en lav diagnosefrekvens.
Studiet av dagens praksis for diagnosemetoder synes å være avgjørende for å forbedre denne diagnosen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienne, Frankrike
- Centre Hospitalier Lucien Hussel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter fulgte i endokrinologi ved sykehuset i Vienne for svangerskapsdiabetes, som hadde fordel av en pedagogisk terapiøkt mellom 01.01.2016 og 31.12.2016 inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige pasienter eller under juridisk beskyttelse (vergemål)
- Pasienter som ikke snakker fransk
- Pasienter som ikke erklærte behandlende lege
- Nekter å delta i undersøkelsen
- Pasienter mistet til oppfølging før fødsel
- Pasienter hvis graviditet ble avsluttet ved fosterdød.
- Eksisterende diabetes før graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinner med medisinsk historie med svangerskapsdiabetes
Pasienter fulgte på sykehuset i Vienne for svangerskapsdiabetes i 2016.
|
Pasientene vil bli kontaktet per post med utsendelse av informasjonsmeldingen for å be dem om å delta i studien. Hvis de ikke svarer, vil forsøkspersonene bli oppringt på telefon av etterforskeren for å innhente deres manglende motstand mot å delta i studien. Under denne samtalen vil etterforskeren kunne svare på alle spørsmålene om studien. Rapporten fra denne telefonsamtalen vil bli registrert i pasientens medisinske journal. Deretter vil vi samle inn informasjonsdata fra sykehuset om pasientene. Deretter vil de bli kontaktet på telefon for å svare på en spørreundersøkelse. I tillegg vil en annen sikker undersøkelse sendes på e-post til hver pasients fastlege. For å avslutte, krysse data mellom pasientene og fastlegen og anonymisering av dataene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utføre oral glukosetoleransetest for å oppdage type 2 diabetes
Tidsramme: Måned 6
|
Utføre oral glukosetoleransetest mellom 6 og 12 uker etter fødsel.
Som anbefalt av faktiske retningslinjer fra Verdens helseorganisasjon (WHO).
|
Måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Laura BOGENMANN, MD, Centre Hospitalier de Vienne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL18_0210
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskapsdiabetes
-
Sansum Diabetes Research InstituteFullførtDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - i svangerskapetForente stater
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho... og andre samarbeidspartnereSuspendertGraviditetskomplikasjoner | Fedme, mor | Diabetes Mel Gestational - i svangerskapetBrasil