Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral glukosetoleransetest og postpartum diagnose av diabetes mellitus, type 2 (DT2 post-partum)

19. august 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Beskrivende studie av diabetes mellitus, type 2-diagnosemetoder i postpartum-perioden hos pasienter med medisinsk historie om svangerskapsdiabetes som har hatt nytte av en pedagogisk terapiøkt.

Diabetes mellitus, type 2, er en kronisk sykdom som kan forbindes med mange komplikasjoner i forbindelse med nedsatt blodsukkerbalanse.

Det er derfor viktig å stille diagnose hos risikable emner som pasienter med anamnese med svangerskapsdiabetes for å forhindre komplikasjoner.

Faktiske retningslinjer anbefaler en oral toleranseglukosetest, som måler glukosenivåer etter oralt glukoseinntak (75g), mellom 6 og 12 uker etter fødsel. Men studier viser en lav diagnosefrekvens.

Studiet av dagens praksis for diagnosemetoder synes å være avgjørende for å forbedre denne diagnosen.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

173

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienne, Frankrike
        • Centre Hospitalier Lucien Hussel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som utvikler svangerskapsdiabetes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter fulgte i endokrinologi ved sykehuset i Vienne for svangerskapsdiabetes, som hadde fordel av en pedagogisk terapiøkt mellom 01.01.2016 og 31.12.2016 inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige pasienter eller under juridisk beskyttelse (vergemål)
  • Pasienter som ikke snakker fransk
  • Pasienter som ikke erklærte behandlende lege
  • Nekter å delta i undersøkelsen
  • Pasienter mistet til oppfølging før fødsel
  • Pasienter hvis graviditet ble avsluttet ved fosterdød.
  • Eksisterende diabetes før graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner med medisinsk historie med svangerskapsdiabetes
Pasienter fulgte på sykehuset i Vienne for svangerskapsdiabetes i 2016.

Pasientene vil bli kontaktet per post med utsendelse av informasjonsmeldingen for å be dem om å delta i studien.

Hvis de ikke svarer, vil forsøkspersonene bli oppringt på telefon av etterforskeren for å innhente deres manglende motstand mot å delta i studien.

Under denne samtalen vil etterforskeren kunne svare på alle spørsmålene om studien.

Rapporten fra denne telefonsamtalen vil bli registrert i pasientens medisinske journal.

Deretter vil vi samle inn informasjonsdata fra sykehuset om pasientene.

Deretter vil de bli kontaktet på telefon for å svare på en spørreundersøkelse. I tillegg vil en annen sikker undersøkelse sendes på e-post til hver pasients fastlege.

For å avslutte, krysse data mellom pasientene og fastlegen og anonymisering av dataene.

Andre navn:
  • Evaluer hyppigheten av diabetes mellitus, type 2, diagnose med en oral glukosetoleransetest mellom 6 og 12 uker etter fødsel hos pasienter med anamnese med svangerskapsdiabetes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utføre oral glukosetoleransetest for å oppdage type 2 diabetes
Tidsramme: Måned 6
Utføre oral glukosetoleransetest mellom 6 og 12 uker etter fødsel. Som anbefalt av faktiske retningslinjer fra Verdens helseorganisasjon (WHO).
Måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Laura BOGENMANN, MD, Centre Hospitalier de Vienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

13. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

13. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskapsdiabetes

Abonnere