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Test orale di tolleranza al glucosio e diagnosi post-partum di diabete mellito, tipo 2 (DT2 post-partum)

19 agosto 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Studio descrittivo del diabete mellito, metodi di diagnosi di tipo 2 durante il periodo postpartum in pazienti con anamnesi di diabete gestazionale che hanno beneficiato di una sessione di terapia educativa.

Il diabete mellito, tipo 2, è una malattia cronica che può essere collegata a molte complicazioni in connessione con un alterato equilibrio glicemico.

La diagnosi in soggetti a rischio come in pazienti con anamnesi di diabete gestazionale è quindi indispensabile per prevenirne le complicanze.

Le attuali linee guida raccomandano un test del glucosio di tolleranza orale, misurando i livelli di glucosio dopo l'assunzione orale di glucosio (75 g), tra 6 e 12 settimane dopo il parto. Ma gli studi rivelano un basso tasso di diagnosi.

Lo studio delle pratiche attuali dei metodi diagnostici sembra essere essenziale per migliorare questa diagnosi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

173

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienne, Francia
        • Centre Hospitalier Lucien Hussel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne che sviluppano un diabete gestazionale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti seguite in endocrinologia presso l'ospedale di Vienne per diabete gestazionale, che hanno usufruito di una seduta di terapia educativa tra il 01/01/2016 e il 31/12/2016 compreso.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti minorenni o sotto tutela legale (tutela)
  • Pazienti che non parlano francese
  • Pazienti che non hanno dichiarato un medico curante
  • Rifiuto di partecipare al sondaggio
  • Pazienti persi al follow-up prima del parto
  • Pazienti la cui gravidanza è terminata con morte fetale.
  • Diabete preesistente prima della gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne con anamnesi di diabete gestazionale
Pazienti seguite presso l'ospedale di Vienne per diabete gestazionale nel 2016.

I pazienti saranno contattati via mail con l'invio della nota informativa per chiedere loro di partecipare allo studio.

In caso di mancata risposta, i soggetti saranno contattati telefonicamente dallo sperimentatore per raccogliere la loro non opposizione alla partecipazione allo studio.

Durante questa chiamata, il ricercatore sarà in grado di rispondere a tutte le domande sullo studio.

Il resoconto di tale conversazione telefonica sarà registrato nella cartella clinica del paziente.

Quindi, raccoglieremo dati informatici dall'ospedale riguardanti i pazienti.

Successivamente verranno contattati telefonicamente per rispondere a un sondaggio. Inoltre, un altro sondaggio sicuro verrà inviato via e-mail al medico di famiglia di ciascun paziente.

Infine, incrocio dei dati tra quelli dei pazienti e del medico di famiglia e anonimizzazione dei dati.

Altri nomi:
  • Valutare la frequenza della diagnosi di diabete mellito, tipo 2, con un test orale di tolleranza al glucosio tra 6 e 12 settimane dopo il parto in pazienti con anamnesi di diabete gestazionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esecuzione del test di tolleranza al glucosio orale per rilevare il diabete di tipo 2
Lasso di tempo: Mese 6
Esecuzione del test di tolleranza al glucosio orale tra 6 e 12 settimane dopo il parto. Come raccomandato dalle attuali linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
Mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Laura BOGENMANN, MD, Centre Hospitalier de Vienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

13 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

13 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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