- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03644004
Test orale di tolleranza al glucosio e diagnosi post-partum di diabete mellito, tipo 2 (DT2 post-partum)
Studio descrittivo del diabete mellito, metodi di diagnosi di tipo 2 durante il periodo postpartum in pazienti con anamnesi di diabete gestazionale che hanno beneficiato di una sessione di terapia educativa.
Il diabete mellito, tipo 2, è una malattia cronica che può essere collegata a molte complicazioni in connessione con un alterato equilibrio glicemico.
La diagnosi in soggetti a rischio come in pazienti con anamnesi di diabete gestazionale è quindi indispensabile per prevenirne le complicanze.
Le attuali linee guida raccomandano un test del glucosio di tolleranza orale, misurando i livelli di glucosio dopo l'assunzione orale di glucosio (75 g), tra 6 e 12 settimane dopo il parto. Ma gli studi rivelano un basso tasso di diagnosi.
Lo studio delle pratiche attuali dei metodi diagnostici sembra essere essenziale per migliorare questa diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienne, Francia
- Centre Hospitalier Lucien Hussel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti seguite in endocrinologia presso l'ospedale di Vienne per diabete gestazionale, che hanno usufruito di una seduta di terapia educativa tra il 01/01/2016 e il 31/12/2016 compreso.
Criteri di esclusione:
- Pazienti minorenni o sotto tutela legale (tutela)
- Pazienti che non parlano francese
- Pazienti che non hanno dichiarato un medico curante
- Rifiuto di partecipare al sondaggio
- Pazienti persi al follow-up prima del parto
- Pazienti la cui gravidanza è terminata con morte fetale.
- Diabete preesistente prima della gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Donne con anamnesi di diabete gestazionale
Pazienti seguite presso l'ospedale di Vienne per diabete gestazionale nel 2016.
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I pazienti saranno contattati via mail con l'invio della nota informativa per chiedere loro di partecipare allo studio. In caso di mancata risposta, i soggetti saranno contattati telefonicamente dallo sperimentatore per raccogliere la loro non opposizione alla partecipazione allo studio. Durante questa chiamata, il ricercatore sarà in grado di rispondere a tutte le domande sullo studio. Il resoconto di tale conversazione telefonica sarà registrato nella cartella clinica del paziente. Quindi, raccoglieremo dati informatici dall'ospedale riguardanti i pazienti. Successivamente verranno contattati telefonicamente per rispondere a un sondaggio. Inoltre, un altro sondaggio sicuro verrà inviato via e-mail al medico di famiglia di ciascun paziente. Infine, incrocio dei dati tra quelli dei pazienti e del medico di famiglia e anonimizzazione dei dati.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esecuzione del test di tolleranza al glucosio orale per rilevare il diabete di tipo 2
Lasso di tempo: Mese 6
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Esecuzione del test di tolleranza al glucosio orale tra 6 e 12 settimane dopo il parto.
Come raccomandato dalle attuali linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
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Mese 6
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Laura BOGENMANN, MD, Centre Hospitalier de Vienne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL18_0210
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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