Orální glukózový toleranční test a poporodní diagnostika diabetu melitus, typ 2 (DT2 po porodu)
Deskriptivní studie Diabetes Mellitus, metody diagnostiky 2. typu během poporodního období u pacientek s anamnézou gestačního diabetu, kterým prospělo edukační terapeutické sezení.
Diabetes mellitus 2. typu je chronické onemocnění, které může být spojeno s řadou komplikací v souvislosti s poruchou glykémie.
Diagnostika u rizikových subjektů, jako jsou pacientky s anamnézou těhotenského diabetu, je proto nezbytná pro prevenci jeho komplikací.
Aktuální pokyny doporučují orální toleranční glukózový test, který měří hladiny glukózy po perorálním příjmu glukózy (75 g), mezi 6. a 12. týdnem po porodu. Studie však ukazují nízkou míru diagnózy.
Studium současných postupů diagnostických metod se zdá být zásadní pro zlepšení této diagnózy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienne, Francie
- Centre Hospitalier Lucien Hussel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky sledovány na endokrinologii v nemocnici ve Vienne pro těhotenskou cukrovku, pro které byla v období od 1. 1. 2016 do 31. 12. 2016 včetně edukační terapie.
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí pacienti nebo pod právní ochranou (opatrovnictví)
- Pacienti, kteří nemluví francouzsky
- Pacienti, kteří neuvedli ošetřujícího lékaře
- Odmítnutí účasti v průzkumu
- Pacientky ztratily sledování před porodem
- Pacientky, jejichž těhotenství skončilo smrtí plodu.
- Preexistující diabetes před těhotenstvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy s anamnézou těhotenské cukrovky
V roce 2016 následovaly pacientky v nemocnici ve Vienne pro těhotenskou cukrovku.
|
Jiný: frekvence diabetes mellitus 2. typu, diagnostika u pacientek s anamnézou těhotenského diabetu.
Pacienti budou kontaktováni poštou se zasláním informačního oznámení s žádostí o účast ve studii. Pokud neodpoví, vyšetřovatel zavolá subjektům telefonicky, aby si vyzvedli jejich nesouhlas s účastí ve studii. Během tohoto hovoru bude výzkumník schopen odpovědět na všechny otázky týkající se studie. Zpráva o tomto telefonickém rozhovoru bude zapsána do zdravotnické dokumentace pacienta. Poté budeme shromažďovat informativní údaje z nemocnice týkající se pacientů. Poté budou telefonicky kontaktováni, aby odpověděli na anketu. Kromě toho bude další bezpečný průzkum zaslán e-mailem rodinnému lékaři každého pacienta. Na závěr křížení dat mezi pacienty a rodinným lékařem a anonymizace dat.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provádění orálního glukózového tolerančního testu za účelem zjištění diabetu 2
Časové okno: 6. měsíc
|
Provádění orálního glukózového tolerančního testu mezi 6. a 12. týdnem po porodu.
Jak doporučují aktuální směrnice Světové zdravotnické organizace (WHO).
|
6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Laura BOGENMANN, MD, Centre Hospitalier de Vienne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL18_0210
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gestační diabetes
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy