- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03644004
Doustny test tolerancji glukozy i poporodowa diagnostyka cukrzycy typu 2 (DT2 poporodowa)
Opisowe badanie cukrzycy, metody diagnozowania typu 2 w okresie poporodowym u pacjentek z cukrzycą ciążową w wywiadzie, które skorzystały z sesji terapii edukacyjnej.
Cukrzyca typu 2 jest chorobą przewlekłą, która może wiązać się z wieloma powikłaniami związanymi z zaburzoną gospodarką glikemiczną.
Diagnoza u osób z grupy ryzyka, takich jak pacjentki z cukrzycą ciążową w wywiadzie, jest zatem konieczna, aby zapobiec jej powikłaniom.
Aktualne wytyczne zalecają doustny test tolerancji glukozy, polegający na pomiarze poziomu glukozy po doustnym przyjęciu glukozy (75 g), między 6 a 12 tygodniem po porodzie. Ale badania ujawniają niski wskaźnik diagnozy.
Badanie aktualnych praktyk metod diagnostycznych wydaje się być niezbędne w celu doskonalenia tej diagnozy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienne, Francja
- Centre Hospitalier Lucien Hussel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki objęte endokrynologią w szpitalu w Vienne z powodu cukrzycy ciążowej, które skorzystały z sesji terapii edukacyjnej w okresie od 01.01.2016 do 31.12.2016 włącznie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci małoletni lub pod ochroną prawną (opieka)
- Pacjenci, którzy nie mówią po francusku
- Pacjenci, którzy nie zadeklarowali lekarza prowadzącego
- Odmowa wzięcia udziału w ankiecie
- Pacjentki straciły kontrolę przed porodem
- Pacjenci, u których ciąża zakończyła się śmiercią płodu.
- Istniejąca wcześniej cukrzyca przed ciążą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kobiety z historią medyczną cukrzycy ciążowej
Pacjentki obserwowane w szpitalu w Vienne z powodu cukrzycy ciążowej w 2016 roku.
|
Inny: Częstość występowania cukrzycy typu 2, rozpoznanie u pacjentek z cukrzycą ciążową w wywiadzie.
Pacjenci zostaną powiadomieni pocztą z wysłaniem zawiadomienia informacyjnego z prośbą o udział w badaniu. Jeśli nie odpowiedzą, osoby badane zostaną wezwane przez badacza telefonicznie w celu odebrania zgody na udział w badaniu. Podczas tej rozmowy badacz będzie mógł odpowiedzieć na wszystkie pytania dotyczące badania. Protokół z tej rozmowy telefonicznej zostanie zarejestrowany w dokumentacji medycznej pacjenta. Następnie będziemy zbierać dane informatyczne ze szpitala dotyczące pacjentów. Następnie skontaktujemy się z nimi telefonicznie w celu wypełnienia ankiety. Oprócz tego kolejna bezpieczna ankieta zostanie wysłana pocztą elektroniczną do lekarza rodzinnego każdego pacjenta. Na koniec krzyżowanie danych pacjentów i lekarza rodzinnego oraz anonimizacja danych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykonanie doustnego testu obciążenia glukozą w celu wykrycia cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Wykonanie doustnego testu obciążenia glukozą między 6 a 12 tygodniem po porodzie.
Zgodnie z zaleceniami aktualnych wytycznych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
|
Miesiąc 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Laura BOGENMANN, MD, Centre Hospitalier de Vienne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL18_0210
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca Mel Gestational - w ciążyStany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Athabasca UniversityZakończonyCukrzyca Gestational Poprzednia ciążaKanada
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... i inni współpracownicyZawieszonyPowikłania ciąży | Otyłość, matka | Cukrzyca Mel Gestational - w ciążyBrazylia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone