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妊娠中の女性の血糖に対する身体活動の急性効果

2019年5月3日 更新者:University of Aarhus

このプロジェクトの目的は、ブドウ糖摂取後の血糖に対する運動の急性効果を調査することです。 これにより、妊娠過体重および妊娠糖尿病(GDM)の予防と治療を改善できる知識を達成したいと考えています。 これにより、妊娠中および出産時の深刻な合併症を防ぐことができますが、母親と子供の両方にとって、2 型糖尿病 (T2DM) などの長期的な合併症も防ぐことができます。

15 人の妊娠中の参加者は、2 つの経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) を実行します。 1 つは身体活動が続き、もう 1 つは非活動が続き、コントロールとして機能します。 研究中、血糖値は継続的にモニターされます。

調査の概要

詳細な説明

症例: オーフス大学病院の産婦人科で、妊娠 19 週のルーチンの超音波スキャンで募集された 15 人の妊婦。 被験者は、試験に参加する前に、書面と口頭の両方の情報を受け取ります。 妊娠前のBMIが27を超え、糖尿病の他の危険因子がない被験者は、研究に含まれます。 女性は、定期的な経口ブドウ糖負荷試験(OGTT)が行われる妊娠週27〜30の間に検査されます。 ルーチン OGTT がコントロールとして機能します。

介入: 被験者は、最低 2 日間隔で 2 つの OGTT を実行します。 1 つ - 通常の OGTT がコントロールとして機能し、2 つ目の OGTT が介入になります。 その間の 2 日間は、潜在的な持ち越し効果を避けるための「ウォッシュ アウト期間」として機能します。 OGTT の間、被験者は 75g のブドウ糖を含む液体を消費します。 コントロール OGTT の後に非アクティブが続きます。 介入 OGTT の直後に、固定強度の自転車エルゴメーターで 20 分間の運動が続きます。

研究変数:メドトロニックのIPro2連続グルコースモニター(CGM)を使用して、血糖を継続的に監視します。 間質液にセンサーを挿入し、グルコース濃度に比例した電流を連続的に発生させます。 レコーダーは、平均センサー電流を 5 分ごとに保存します。

コントロールと介入の両方で、血液検査は OGTT の 0、1、2 時間後に行われます。 血液サンプルは、血糖、HbA1c、C-ペプチド、およびインスリンについて分析されます。

人口統計、糖尿病の家族歴、妊娠前のBMI、妊娠中の体重増加、および妊娠中の合併症に関するデータは、患者とその子孫の医療記録から収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarhus、デンマーク、8200
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Aarhus University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠前 BMI > 27

除外基準:

  • 動きに影響する身体障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的介入
経口ブドウ糖負荷試験と身体活動
75gのブドウ糖が消費されます
他の名前:
  • OGTT
自転車エルゴメーターで固定強度の運動を 20 分間行います。
他の:コントロール介入
経口ブドウ糖負荷試験と不活動。
75gのブドウ糖が消費されます
他の名前:
  • OGTT
横になったり、座ったり。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖値
時間枠:2時間の介入期間を通して。
実験的介入と対照介入の間の血糖値の差。
2時間の介入期間を通して。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Per Ovesen, MD, Prof.、Aarhus University Hospital / University of Aarhus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月21日

一次修了 (実際)

2018年7月27日

研究の完了 (実際)

2018年8月30日

試験登録日

最初に提出

2018年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月21日

最初の投稿 (実際)

2018年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月3日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OGTT study

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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