Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry wpływ aktywności fizycznej na poziom glukozy we krwi u kobiet w ciąży

3 maja 2019 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Celem projektu jest zbadanie ostrego wpływu wysiłku fizycznego na stężenie glukozy we krwi po spożyciu glukozy. Tym samym pragniemy zdobyć wiedzę, która może poprawić profilaktykę i leczenie nadwagi ciążowej oraz cukrzycy ciążowej (GDM). Zapobiegnie to poważnym powikłaniom podczas ciąży i porodu, ale także długotrwałym powikłaniom, takim jak cukrzyca typu 2 (T2DM), zarówno u matki, jak i u potomstwa.

15 uczestniczek w ciąży przeprowadzi dwa doustne testy tolerancji glukozy (OGTT). Po jednym następuje aktywność fizyczna, a po drugim brak aktywności i będzie służył jako kontrola. Poziom glukozy we krwi będzie stale monitorowany podczas badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przypadki: 15 ciężarnych zrekrutowanych do rutynowego badania USG w 19 tygodniu ciąży na Oddziale Położnictwa i Ginekologii Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus. Uczestnicy otrzymają zarówno pisemne, jak i ustne informacje przed przystąpieniem do badania. Do badania zostaną włączone pacjentki z BMI przed ciążą > 27 i bez innych czynników ryzyka cukrzycy. Kobiety zostaną zbadane w 27-30 tygodniu ciąży, gdzie odbędzie się rutynowy test doustnego obciążenia glukozą (OGTT). Rutynowe OGTT będzie służyć jako kontrola.

Interwencja: Badani wykonają dwa OGTT w odstępie co najmniej dwóch dni. Jeden - zwykły OGTT będzie służył jako kontrola, a drugi OGTT będzie interwencją. Dwa dni pomiędzy nimi będą działać jako „okres wypłukiwania”, aby uniknąć potencjalnego efektu przeniesienia. Podczas OGTT badani będą spożywać płyn zawierający 75 g glukozy. Po kontrolnym OGTT nastąpi brak aktywności. Bezpośrednio po interwencji OGTT nastąpi 20 minut ćwiczeń na ergometrze rowerowym o ustalonej intensywności.

Zmienne badania: Poziom glukozy we krwi będzie stale monitorowany za pomocą ciągłego monitora glukozy IPro2 (CGM) firmy Medtronic. Czujnik jest wprowadzany do płynu śródmiąższowego i w sposób ciągły generuje prąd elektryczny proporcjonalny do stężenia glukozy. Rejestrator zapisuje średni prąd czujnika co 5 minut.

Zarówno w przypadku kontroli, jak i interwencji, badania krwi zostaną wykonane w czasie 0, 1 i 2 godziny po OGTT. Próbki krwi będą analizowane pod kątem stężenia glukozy we krwi, HbA1c, peptydu C i insuliny.

Dane demograficzne, wywiad rodzinny w kierunku cukrzycy, BMI przed ciążą, przyrost masy ciała w ciąży oraz powikłania w czasie ciąży są zbierane z dokumentacji medycznej pacjentek i ich potomstwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8200
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI przed ciążą > 27

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawność fizyczna, która wpływa na ruch

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalna interwencja
Doustny test tolerancji glukozy i aktywność fizyczna
Test diagnostyczny: Doustny test tolerancji glukozy
Spożywa się 75 g glukozy
Inne nazwy:
  • OGTT
Behawioralne: Aktywność fizyczna
20 minut ćwiczeń o stałej intensywności na ergometrze rowerowym.
INNY: Interwencja kontrolna
Doustny test tolerancji glukozy i brak aktywności.
Test diagnostyczny: Doustny test tolerancji glukozy
Spożywa się 75 g glukozy
Inne nazwy:
  • OGTT
Behawioralne: Bezczynność
Leżenie lub siadanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Poprzez interwencje trwające 2 godziny.
Różnica w stężeniu glukozy we krwi między interwencją eksperymentalną a interwencją kontrolną.
Poprzez interwencje trwające 2 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Per Ovesen, MD, Prof., Aarhus University Hospital / University of Aarhus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 lipca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OGTT study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych

Badania kliniczne na Doustny test tolerancji glukozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj