Острое влияние физической активности на уровень глюкозы в крови у беременных
Целью проекта является исследование резкого влияния физических упражнений на уровень глюкозы в крови после потребления глюкозы. Таким образом, мы хотим получить знания, которые могут улучшить профилактику и лечение гестационного избыточного веса и гестационного сахарного диабета (ГСД). Это предотвратит серьезные осложнения во время беременности и родов, а также долгосрочные осложнения, такие как сахарный диабет 2 типа (СД2), как у матери, так и у потомства.
15 беременных участниц проведут два пероральных теста на толерантность к глюкозе (ОГТТ). За одним следует физическая активность, а за другим следует бездействие, и оно будет служить контролем. Уровень глюкозы в крови будет контролироваться непрерывно во время исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Случаи: 15 беременных женщин, отобранных для планового ультразвукового исследования на 19-й неделе беременности в отделении акушерства и гинекологии больницы Орхусского университета. Субъекты получат как письменную, так и устную информацию перед началом испытания. В исследование будут включены пациентки с ИМТ до беременности > 27 и отсутствием других факторов риска развития диабета. Женщины будут обследованы на 27-30 неделе беременности, где будет проведен стандартный пероральный тест на толерантность к глюкозе (ПГТТ). Рутинная ОГТТ будет служить контролем.
Вмешательство: испытуемые выполнят два ОГТТ с промежутком не менее двух дней. Один - регулярный ОГТТ будет служить контролем, а второй ОГТТ будет интервенцией. Два дня между ними будут функционировать как «период вымывания», чтобы избежать потенциального эффекта переноса. Во время OGTT испытуемые будут потреблять жидкость, содержащую 75 г глюкозы. За контрольным ОГТТ последует бездействие. Сразу же после интервенционной ОГТТ будут выполняться 20-минутные упражнения на велоэргометре с фиксированной интенсивностью.
Исследуемые переменные: уровень глюкозы в крови будет непрерывно контролироваться с помощью непрерывного монитора уровня глюкозы IPro2 (CGM) от Medtronic. Датчик вводится в интерстициальную жидкость и непрерывно генерирует электрический ток, пропорциональный концентрации глюкозы. Регистратор сохраняет средний ток датчика каждые 5 минут.
Как в контрольной, так и в интервенционной группе анализы крови будут браться через 0, 1 и 2 часа после ПГТТ. Образцы крови будут проанализированы на содержание глюкозы в крови, HbA1c, С-пептида и инсулина.
Данные о демографии, семейном анамнезе диабета, ИМТ до беременности, гестационном увеличении веса и осложнениях во время беременности собираются из медицинских карт пациентов и их потомства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8200
- Department of Obstetrics and Gynecology, Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ до беременности > 27
Критерий исключения:
- Физическая инвалидность, влияющая на движение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальное вмешательство
Оральный тест на толерантность к глюкозе и физическая активность
|
Потребляется 75 г глюкозы
Другие имена:
20 минут упражнений фиксированной интенсивности на велоэргометре.
|
|
ДРУГОЙ: Контрольное вмешательство
Оральный тест на толерантность к глюкозе и бездействие.
|
Потребляется 75 г глюкозы
Другие имена:
Лежа или сидя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: Через период вмешательства 2 часа.
|
Разница в уровне глюкозы в крови между экспериментальным вмешательством и контрольным вмешательством.
|
Через период вмешательства 2 часа.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Per Ovesen, MD, Prof., Aarhus University Hospital / University of Aarhus
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OGTT study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .