Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den akutte effekt af fysisk aktivitet på blodsukker hos gravide kvinder

3. maj 2019 opdateret af: University of Aarhus

Formålet med projektet er at undersøge den akutte effekt af træning på blodsukkeret efter glukoseforbrug. Derved ønsker vi at opnå viden, der kan forbedre forebyggelse og behandling af svangerskabsovervægt og svangerskabsdiabetes mellitus (GDM). Dette vil forhindre alvorlige komplikationer under graviditet og fødsel, men også langsigtede komplikationer som type 2 diabetes mellitus (T2DM) for både moderen og afkommet.

15 gravide deltagere vil udføre to orale glukosetolerancetest (OGTT). Den ene efterfølges af fysisk aktivitet, og den anden følges af inaktivitet og vil fungere som kontrol. Blodsukkeret vil blive overvåget kontinuerligt under undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cases: 15 gravide rekrutteret til den rutinemæssige ultralydsskanning i svangerskabsuge 19 på Obstetrisk og Gynækologisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital. Forsøgspersonerne vil modtage både skriftlig og mundtlig information, inden de går ind i retssagen. Forsøgspersoner med et BMI > 27 før graviditeten og ingen andre risikofaktorer for diabetes vil blive inkluderet i undersøgelsen. Kvinderne vil blive undersøgt i svangerskabsuge 27-30, hvor den rutinemæssige Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) vil finde sted. Rutinen OGTT vil tjene som kontrol.

Intervention: Forsøgspersonerne udfører to OGTT adskilt af minimum to dage. Den ene - den almindelige OGTT vil tjene som kontrol, og den anden OGTT vil være interventionen. De to dage i mellem vil fungere som en "udvaskningsperiode" for at undgå potentiel overførselseffekt. Under OGTT vil forsøgspersonerne indtage en væske, der indeholder 75 g glucose. Kontrol OGTT vil blive efterfulgt af inaktivitet. Interventionen OGTT vil umiddelbart blive efterfulgt af 20 minutters træning på et cykelergometer med en fast intensitet.

Studievariabler: Blodsukker vil blive monitoreret kontinuerligt ved hjælp af IPro2 Continous Glucose Monitor (CGM) fra Medtronic. En sensor indsættes i interstitiel væske og genererer kontinuerligt en elektrisk strøm proportional med glukosekoncentrationen. En optager gemmer den gennemsnitlige sensorstrøm hvert 5. minut.

Ved både kontrol og intervention vil der blive taget blodprøver på tidspunktet 0, 1 og 2 timer efter OGTT. Blodprøver vil blive analyseret for blodsukker, HbA1c, C-peptid og insulin.

Data om demografi, familiehistorie med diabetes, BMI før graviditet, svangerskabsforøgelse og komplikationer under graviditeten indsamles fra patientjournaler og deres afkom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI under graviditet > 27

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk handicap, der påvirker bevægelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel intervention
Oral glukosetolerancetest og fysisk aktivitet
Diagnostisk test: Oral glukosetolerancetest
Der indtages 75 g glukose
Andre navne:
  • OGTT
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
20 minutters træning med fast intensitet på cykelergometer.
ANDET: Kontrolindgreb
Oral glukosetolerancetest og inaktivitet.
Diagnostisk test: Oral glukosetolerancetest
Der indtages 75 g glukose
Andre navne:
  • OGTT
Adfærdsmæssigt: Inaktivitet
Liggende eller siddende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukker
Tidsramme: Gennem interventionsperioder på 2 timer.
Forskel i blodsukker mellem eksperimentel intervention og kontrolintervention.
Gennem interventionsperioder på 2 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Studieleder: Per Ovesen, MD, Prof., Aarhus University Hospital / University of Aarhus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

23. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OGTT study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes

Kliniske forsøg med Oral glukosetolerancetest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner