Akutní účinek fyzické aktivity na krevní glukózu u těhotných žen
Cílem projektu je prozkoumat akutní vliv cvičení na hladinu glukózy v krvi po konzumaci glukózy. Chceme tak dosáhnout poznatků, které mohou zlepšit prevenci a léčbu gestační nadváhy a gestačního diabetes mellitus (GDM). Předejdete tak závažným komplikacím během těhotenství a porodu, ale také dlouhodobým komplikacím, jako je diabetes mellitus 2. typu (T2DM) pro matku i potomka.
15 těhotných účastnic provede dva orální testy glukózové tolerance (OGTT). Po jednom následuje fyzická aktivita a po druhém nečinnosti a bude sloužit jako kontrola. Hladina glukózy v krvi bude během studie nepřetržitě monitorována.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Případy: 15 těhotných žen přijatých na rutinní ultrazvukové vyšetření v 19. týdnu těhotenství na Porodnicko-gynekologické klinice Fakultní nemocnice v Aarhusu. Subjekty obdrží písemné i ústní informace před vstupem do studie. Do studie budou zahrnuty subjekty s BMI před těhotenstvím > 27 a bez dalších rizikových faktorů diabetu. Ženy budou vyšetřeny během gestačního týdne 27-30, kde bude probíhat rutinní test orální tolerance glukózy (OGTT). Rutinní OGTT bude sloužit jako kontrola.
Intervence: Subjekty provedou dvě OGTT oddělené minimálně dvěma dny. Jeden - běžný OGTT bude sloužit jako kontrola a druhý OGTT bude zásah. Dva dny mezi tím budou fungovat jako "vymývací období", aby se zabránilo potenciálnímu přenosu. Během OGTT subjekty konzumují tekutinu obsahující 75 g glukózy. Po ovládacím OGTT bude následovat nečinnost. Po zásahu OGTT bude bezprostředně následovat 20 minut cvičení na cyklistickém ergometru s pevnou intenzitou.
Proměnné studie: Hladina glukózy v krvi bude nepřetržitě monitorována pomocí kontinuálního monitoru glukózy IPro2 (CGM) od společnosti Medtronic. Senzor je vložen do intersticiální tekutiny a nepřetržitě generuje elektrický proud úměrný koncentraci glukózy. Záznamník ukládá průměrný proud senzoru každých 5 minut.
Při kontrole i intervenci budou krevní testy provedeny v čase 0, 1 a 2 hodiny po OGTT. Vzorky krve budou analyzovány na glykémii, HbA1c, C-peptid a inzulín.
Údaje o demografii, rodinné anamnéze diabetu, BMI před otěhotněním, gestačním přírůstku hmotnosti a komplikacích během těhotenství jsou shromažďovány z lékařských záznamů pacientek a jejich potomků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8200
- Department of Obstetrics and Gynecology, Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI v těhotenství > 27
Kritéria vyloučení:
- Tělesné postižení ovlivňující pohyb
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální zásah
Orální glukózový toleranční test a fyzická aktivita
|
Spotřebuje se 75 g glukózy
Ostatní jména:
20 minut cvičení s pevnou intenzitou na cyklistickém ergometru.
|
|
JINÝ: Kontrolní zásah
Orální test glukózové tolerance a nečinnost.
|
Spotřebuje se 75 g glukózy
Ostatní jména:
Vleže nebo vsedě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: Prostřednictvím zásahových období 2 hodiny.
|
Rozdíl v glykémii mezi experimentální intervencí a kontrolní intervencí.
|
Prostřednictvím zásahových období 2 hodiny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Per Ovesen, MD, Prof., Aarhus University Hospital / University of Aarhus
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OGTT study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gestační diabetes
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy
Klinické studie na Orální test glukózové tolerance
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...University Medical Centre LjubljanaNábor
-
University of Wisconsin, MadisonNábor
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisRegeneron Pharmaceuticals; MaaT PharmaNábor