Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden akuutti vaikutus verensokeriin raskaana olevilla naisilla

perjantai 3. toukokuuta 2019 päivittänyt: University of Aarhus

Hankkeen tavoitteena on selvittää liikunnan akuuttia vaikutusta verensokeriin glukoosin kulutuksen jälkeen. Siten haluamme saavuttaa tietoa, joka voi parantaa raskausajan ylipainon ja raskausdiabeteksen (GDM) ehkäisyä ja hoitoa. Tämä estää vakavia komplikaatioita raskauden ja synnytyksen aikana, mutta myös pitkäaikaisia ​​komplikaatioita, kuten tyypin 2 diabetes mellitusta (T2DM) sekä äidille että jälkeläisille.

15 raskaana olevaa osallistujaa suorittaa kaksi oraalista glukoositoleranssitestiä (OGTT). Yhtä seuraa fyysinen aktiivisuus ja toista epäaktiivisuus ja se toimii kontrollina. Verensokeria seurataan jatkuvasti tutkimuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tapaukset: 15 raskaana olevaa naista värvättiin rutiininomaiseen ultraäänitutkimukseen raskausviikolla 19 Århusin yliopistollisen sairaalan synnytys- ja gynekologian laitoksella. Koehenkilöt saavat sekä kirjalliset että suulliset tiedot ennen kokeeseen tuloa. Tutkimukseen otetaan mukaan koehenkilöt, joiden BMI on yli 27 ja joilla ei ole muita diabeteksen riskitekijöitä. Naiset tutkitaan raskausviikolla 27-30, jolloin suoritetaan rutiini Oral Glucose Tolerance Test (OGTT). Rutiini OGTT toimii kontrollina.

Interventio: Koehenkilöt suorittavat kaksi OGTT:tä, joiden välillä on vähintään kaksi päivää. Yksi - tavallinen OGTT toimii kontrollina ja toinen OGTT on interventio. Välissä olevat kaksi päivää toimivat "pesujaksona" mahdollisen siirtymävaikutuksen välttämiseksi. OGTT:n aikana koehenkilöt nauttivat nestettä, joka sisältää 75 g glukoosia. Ohjaus OGTT:tä seuraa passiivisuus. Interventio OGTT:tä seuraa välittömästi 20 minuutin harjoitus pyöräergometrillä kiinteällä intensiteetillä.

Tutkimusmuuttujat: Verensokeria seurataan jatkuvasti Medtronicin IPro2 Continous Glucose Monitor -laitteen (CGM) avulla. Interstitiaaliseen nesteeseen asetetaan anturi, joka tuottaa jatkuvasti glukoosipitoisuuteen verrannollista sähkövirtaa. Tallennin tallentaa keskimääräisen anturin virran 5 minuutin välein.

Sekä kontrollissa että interventiossa verikokeet otetaan 0, 1 ja 2 tuntia OGTT:n jälkeen. Verinäytteistä analysoidaan verensokeri, HbA1c, C-peptidi ja insuliini.

Potilaiden ja heidän jälkeläistensä potilaskertomuksista kerätään tiedot demografiasta, suvussa diabeteksesta, raskautta edeltävästä painoindeksistä, raskauden painonnoususta ja raskauden komplikaatioista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskauden BMI > 27

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysinen vamma, joka vaikuttaa liikkumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen interventio
Suun glukoositoleranssitesti ja fyysinen aktiivisuus
Diagnostinen testi: Suun glukoositoleranssitesti
Glukoosia kuluu 75 g
Muut nimet:
  • OGTT
Käyttäytyminen: Liikunta
20 minuuttia kiinteän intensiteetin harjoittelua polkupyöräergometrillä.
MUUTA: Hallitse interventiota
Suun glukoositoleranssitesti ja passiivisuus.
Diagnostinen testi: Suun glukoositoleranssitesti
Glukoosia kuluu 75 g
Muut nimet:
  • OGTT
Käyttäytyminen: Epäaktiivisuus
Makaa tai istuu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensokeri
Aikaikkuna: 2 tunnin interventiojaksojen kautta.
Ero verensokerissa kokeellisen intervention ja kontrolliintervention välillä.
2 tunnin interventiojaksojen kautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Per Ovesen, MD, Prof., Aarhus University Hospital / University of Aarhus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 23. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OGTT study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausajan diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa