Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den akuta effekten av fysisk aktivitet på blodsocker hos gravida kvinnor

3 maj 2019 uppdaterad av: University of Aarhus

Syftet med projektet är att undersöka den akuta effekten av träning på blodsockret efter glukoskonsumtion. Därmed vill vi uppnå kunskap som kan förbättra förebyggande och behandling av graviditetsövervikt och graviditetsdiabetes mellitus (GDM). Detta kommer att förhindra allvarliga komplikationer under graviditet och födsel, men också långtidskomplikationer som typ 2-diabetes mellitus (T2DM) för både modern och avkomman.

15 gravida deltagare kommer att utföra två orala glukostoleranstest (OGTT). Den ena följs av fysisk aktivitet och den andra följs av inaktivitet och kommer att fungera som kontroll. Blodsocker kommer att övervakas kontinuerligt under studien.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fall: 15 gravida kvinnor rekryterade vid den rutinmässiga ultraljudsundersökningen vid graviditetsvecka 19 på obstetrik- och gynekologiska avdelningen, Aarhus Universitetssjukhus. Försökspersoner kommer att få både skriftlig och muntlig information innan de går in i rättegången. Försökspersoner med ett BMI > 27 före graviditeten och inga andra riskfaktorer för diabetes kommer att inkluderas i studien. Kvinnorna kommer att undersökas under graviditetsvecka 27-30 där det rutinmässiga Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) kommer att äga rum. Rutinen OGTT kommer att fungera som kontroll.

Intervention: Försökspersonerna kommer att utföra två OGTT åtskilda av minst två dagar. En - den vanliga OGTT kommer att fungera som kontroll och den andra OGTT kommer att vara interventionen. De två dagarna däremellan kommer att fungera som en "uttvättningsperiod" för att undvika potentiell överföringseffekt. Under OGTT kommer försökspersonerna att konsumera en vätska som innehåller 75 g glukos. Kontrollen OGTT kommer att följas av inaktivitet. Interventionen OGTT kommer omedelbart att följas av 20 minuters träning på en cykelergometer med fast intensitet.

Studievariabler: Blodsocker kommer att övervakas kontinuerligt med IPro2 Continous Glucose Monitor (CGM) från Medtronic. En sensor förs in i interstitiell vätska och genererar kontinuerligt en elektrisk ström som är proportionell mot glukoskoncentrationen. En brännare lagrar den genomsnittliga sensorströmmen var 5:e minut.

I både kontroll och intervention kommer blodprov att tas vid tidpunkten 0, 1 och 2 timmar efter OGTT. Blodprover kommer att analyseras för blodsocker, HbA1c, C-peptid och insulin.

Data om demografi, familjehistoria av diabetes, BMI före graviditet, viktökning under graviditeten och komplikationer under graviditeten samlas in från journaler från patienterna och deras avkomma.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI > 27 under graviditeten

Exklusions kriterier:

  • Fysisk funktionsnedsättning som påverkar rörelsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experimentell intervention
Oralt glukostoleranstest och fysisk aktivitet
75 g glukos förbrukas
Andra namn:
  • OGTT
20 minuters träning med fast intensitet på en cykelergometer.
ÖVRIG: Kontrollingripande
Oralt glukostoleranstest och inaktivitet.
75 g glukos förbrukas
Andra namn:
  • OGTT
Liggande eller sittande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodsocker
Tidsram: Genom interventionsperioder på 2 timmar.
Skillnad i blodsocker mellan experimentell intervention och kontrollintervention.
Genom interventionsperioder på 2 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Per Ovesen, MD, Prof., Aarhus University Hospital / University of Aarhus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

27 juli 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

23 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsdiabetes

Kliniska prövningar på Oralt glukostoleranstest

Prenumerera