Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikai aktivitás akut hatása a vércukorszintre terhes nőknél

2019. május 3. frissítette: University of Aarhus

A projekt célja az edzés glükózfogyasztás utáni vércukorszintre gyakorolt ​​akut hatásának vizsgálata. Ezzel olyan ismereteket kívánunk elérni, amelyek javíthatják a terhességi túlsúly és a terhességi diabetes mellitus (GDM) megelőzését és kezelését. Ezzel elkerülhető a súlyos szövődmények a terhesség és a szülés során, de olyan hosszú távú szövődmények is, mint a 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM), mind az anya, mind az utód esetében.

15 terhes résztvevő két orális glükóz tolerancia tesztet (OGTT) végez. Az egyiket a fizikai aktivitás követi, a másikat pedig az inaktivitás követi, és kontrollként szolgál. A vércukorszintet a vizsgálat során folyamatosan ellenőrizni fogják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Esetek: Az Aarhusi Egyetemi Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Osztályán a 19. terhességi héten végzett rutin ultrahangvizsgálaton 15 terhes nőt vettek fel. Az alanyok írásban és szóban is tájékoztatást kapnak a tárgyalásra való belépés előtt. A vizsgálatba azokat az alanyokat vonják be, akiknek a terhesség előtti BMI-je > 27, és nincs más cukorbetegség kockázati tényezője. A nőket a terhesség 27-30. hetében vizsgálják meg, ahol a rutin orális glükóz tolerancia tesztet (OGTT) végzik. A rutin OGTT fog vezérlőként szolgálni.

Beavatkozás: Az alanyok két OGTT-t hajtanak végre, legalább két nappal elválasztva. Az egyik – a szokásos OGTT vezérlésként szolgál, a második OGTT pedig a beavatkozás. A közötti két nap „kimosási időszakként” fog működni, hogy elkerüljük az esetleges átgyűrűző hatásokat. Az OGTT alatt az alanyok 75 g glükózt tartalmazó folyadékot fogyasztanak. A vezérlő OGTT-t inaktivitás követi. Az intervenciós OGTT-t azonnal követi 20 perc fix intenzitású kerékpárergométeren végzett gyakorlat.

Vizsgálati változók: A vércukorszintet a Medtronic IPro2 Continous Glucose Monitor (CGM) segítségével folyamatosan ellenőrzik. Az intersticiális folyadékba egy érzékelőt helyeznek be, amely folyamatosan a glükózkoncentrációval arányos elektromos áramot állít elő. A felvevő 5 percenként tárolja az érzékelő átlagos áramát.

Mind a kontroll, mind a beavatkozás során a vérvizsgálatot az OGTT után 0, 1 és 2 órával veszik. A vérmintákat vércukorszintre, HbA1c-re, C-peptidre és inzulinra vizsgálják.

A demográfiai adatokról, a cukorbetegség családi anamnéziséről, a terhesség előtti BMI-ről, a terhességi súlygyarapodásról és a terhesség alatti szövődményekről a betegek és utódaik orvosi feljegyzéseiből gyűjtöttünk adatokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8200
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Aarhus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhességi BMI > 27

Kizárási kritériumok:

  • Mozgást befolyásoló testi fogyatékosság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kísérleti beavatkozás
Orális glükóz tolerancia teszt és fizikai aktivitás
Diagnosztikai vizsgálat: Orális glükóz tolerancia teszt
75 g glükózt fogyasztunk
Más nevek:
  • OGTT
Viselkedési: A fizikai aktivitás
20 perc fix intenzitású gyakorlat kerékpár-ergométeren.
EGYÉB: Kontroll beavatkozás
Orális glükóz tolerancia teszt és inaktivitás.
Diagnosztikai vizsgálat: Orális glükóz tolerancia teszt
75 g glükózt fogyasztunk
Más nevek:
  • OGTT
Viselkedési: Tétlenség
Fekvő vagy ülve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vércukorszint
Időkeret: 2 órás beavatkozási periódusokon keresztül.
A vércukorszint különbsége a kísérleti beavatkozás és a kontroll beavatkozás között.
2 órás beavatkozási periódusokon keresztül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Per Ovesen, MD, Prof., Aarhus University Hospital / University of Aarhus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 21.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. július 27.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OGTT study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Terhességi cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel