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体力活动对孕妇血糖的急性影响

2019年5月3日 更新者:University of Aarhus

该项目的目的是研究运动对葡萄糖消耗后血糖的急性影响。 因此,我们希望获得可以改善妊娠期超重和妊娠期糖尿病 (GDM) 预防和治疗的知识。 这将防止怀孕和分娩期间的严重并发症,以及母亲和后代的长期并发症,如 2 型糖尿病 (T2DM)。

15 名怀孕的参与者将进行两次口服葡萄糖耐量测试 (OGTT)。 一个之后是身体活动,另一个之后是不活动,并将作为对照。 在研究期间将连续监测血糖。

研究概览

详细说明

案例:15 名孕妇在妊娠 19 周时在奥胡斯大学医院妇产科进行常规超声扫描。 在进入试验之前,受试者将收到书面和口头信息。 妊娠前 BMI > 27 且没有其他糖尿病危险因素的受试者将被纳入研究。 这些妇女将在妊娠第 27-30 周接受检查,届时将进行常规口服葡萄糖耐量测试 (OGTT)。 常规 OGTT 将作为对照。

干预:受试者将执行两次 OGTT,间隔至少两天。 一 - 常规 OGTT 将作为对照,第二个 OGTT 将作为干预。 中间的两天将作为“洗脱期”,以避免潜在的结转效应。 在 OGTT 期间,受试者将消耗含有 75 克葡萄糖的液体。 控制 OGTT 之后是不活动状态。 干预 OGTT 之后将立即进行 20 分钟的固定强度自行车测力计锻炼。

研究变量:将使用 Medtronic 的 IPro2 连续血糖监测仪 (CGM) 连续监测血糖。 将传感器插入组织液中,并持续产生与葡萄糖浓度成正比的电流。 记录器每 5 分钟存储一次平均传感器电流。

在控制和干预中,血液测试将在 OGTT 后的 0、1 和 2 小时进行。 将分析血样的血糖、HbA1c、C 肽和胰岛素。

从患者及其后代的医疗记录中收集有关人口统计学、糖尿病家族史、孕前 BMI、妊娠期体重增加和妊娠期并发症的数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus、丹麦、8200
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Aarhus University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 孕前 BMI > 27

排除标准:

  • 影响运动的身体残疾

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验干预
口服葡萄糖耐量试验和体力活动
消耗了75克葡萄糖
其他名称:
  • OGTT
在自行车测力计上进行 20 分钟的固定强度锻炼。
其他:控制干预
口服葡萄糖耐量试验和不活动。
消耗了75克葡萄糖
其他名称:
  • OGTT
躺着或坐着。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖
大体时间:通过 2 小时的干预期。
实验干预和对照干预之间的血糖差异。
通过 2 小时的干预期。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Per Ovesen, MD, Prof.、Aarhus University Hospital / University of Aarhus

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月21日

初级完成 (实际的)

2018年7月27日

研究完成 (实际的)

2018年8月30日

研究注册日期

首次提交

2018年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月21日

首次发布 (实际的)

2018年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月3日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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