L'effetto acuto dell'attività fisica sulla glicemia nelle donne in gravidanza
Lo scopo del progetto è quello di studiare l'effetto acuto dell'esercizio sulla glicemia dopo il consumo di glucosio. In tal modo desideriamo ottenere conoscenze che possano migliorare la prevenzione e il trattamento del sovrappeso gestazionale e del diabete mellito gestazionale (GDM). Ciò eviterà gravi complicazioni durante la gravidanza e il parto, ma anche complicazioni a lungo termine come il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) sia per la madre che per la prole.
15 partecipanti in gravidanza eseguiranno due test di tolleranza al glucosio orale (OGTT). Uno è seguito dall'attività fisica e l'altro è seguito dall'inattività e servirà da controllo. La glicemia verrà monitorata continuamente durante lo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Casi: 15 donne in gravidanza reclutate per l'ecografia di routine alla settimana gestazionale 19 presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia, Aarhus University Hospital. I soggetti riceveranno informazioni sia scritte che orali prima di entrare nel processo. Saranno inclusi nello studio soggetti con BMI pregravidanza > 27 e nessun altro fattore di rischio di diabete. Le donne saranno esaminate durante la settimana gestazionale 27-30 dove si svolgerà il test di routine per la tolleranza al glucosio orale (OGTT). La routine OGTT fungerà da controllo.
Intervento: I soggetti eseguiranno due OGTT separati da un minimo di due giorni. Uno: il normale OGTT servirà da controllo e il secondo OGTT sarà l'intervento. I due giorni intermedi funzioneranno come un "periodo di esaurimento" per evitare potenziali effetti di trascinamento. Durante l'OGTT i soggetti consumeranno un liquido contenente 75 g di glucosio. L'OGTT di controllo sarà seguito da inattività. L'intervento OGTT sarà immediatamente seguito da 20 minuti di esercizio su cicloergometro ad intensità fissa.
Variabili dello studio: la glicemia verrà monitorata continuamente utilizzando il monitor continuo del glucosio (CGM) IPro2 di Medtronic. Un sensore viene inserito nel fluido interstiziale e genera continuamente una corrente elettrica proporzionale alla concentrazione di glucosio. Un registratore memorizza la corrente media del sensore ogni 5 minuti.
Sia nel controllo che nell'intervento, gli esami del sangue verranno eseguiti al tempo 0, 1 e 2 ore dopo l'OGTT. I campioni di sangue saranno analizzati per glicemia, HbA1c, C-peptide e insulina.
I dati su demografia, storia familiare di diabete, indice di massa corporea pregravidanza, aumento di peso gestazionale e complicanze durante la gravidanza sono raccolti dalle cartelle cliniche dei pazienti e della loro prole.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Aarhus, Danimarca, 8200
- Department of Obstetrics and Gynecology, Aarhus University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI pre-gravidanza > 27
Criteri di esclusione:
- Disabilità fisiche che influenzano il movimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Intervento sperimentale
Test orale di tolleranza al glucosio e attività fisica
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Si consumano 75 g di glucosio
Altri nomi:
20 minuti di esercizio a intensità fissa su un cicloergometro.
|
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ALTRO: Intervento di controllo
Test orale di tolleranza al glucosio e inattività.
|
Si consumano 75 g di glucosio
Altri nomi:
Sdraiato o seduto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Attraverso periodi di intervento di 2 ore.
|
Differenza nella glicemia tra intervento sperimentale e intervento di controllo.
|
Attraverso periodi di intervento di 2 ore.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Per Ovesen, MD, Prof., Aarhus University Hospital / University of Aarhus
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OGTT study
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